사노피, 동종계열 최초 암 표적요법제 개발 제휴

세포효소 일종 SHP2 저해제 공동개발‧마케팅 전개키로

사노피社가 동종계열 최초 항암 표적요법제의 개발을 공동으로 진행하기 위한 파트너십을 구축했다.

특정한 변이를 동반한 비소세포 폐암 및 기타 각종 암 환자들을 위해 세포효소 SHP2의 작용기전에 기반을 둔 표적요법제를 개발하고 글로벌 마켓에 발매하기 위한 독점적 제휴계약을 체결했다고 18일 공표한 것.

SHP2는 단백질 티로신 인산가수분해효소 계열에 속하는 세포효소의 일종이다. 다양한 유형의 암 뿐 아니라 면역계를 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.

사노피가 제휴계약을 체결한 파트너 업체는 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 항암제 연구‧개발 전문 제약기업 레볼루션 메디슨社(Revolution Medicines)이다.

양사는 레볼루션 메디슨 측이 개발한 정밀 종양학 분야의 성과와 신약후보물질 ‘RMC-4630’의 전임상 단계 개발결과를 바탕으로 제휴계약을 체결한 것이다. ‘RMC-4630’은 SHP2 저분자량 저해제로 레볼루션 메디슨 측이 보유한 선도물질이다.

사노피는 자사가 보유한 항암제 연구‧개발 분야의 노하우를 ‘RMC-4630’의 후속단계 개발을 진행하는 데 적용할 예정이다.

실제로 이번에 제휴관계를 구축한 양사는 암에서 과잉활동을 나타내는 세포증식 신호전달 기전이 감소하도록 설계된 SHP2 저해제의 개발을 공동으로 진행키로 했다.

연구‧개발 프로그램을 공동으로 진행하면서 레볼루션 메디슨 측은 초기 임상개발 단계까지 이르는 과정을 계속 주도하기로 했다. 사노피 측의 경우 이후 단계의 연구‧개발 프로그램을 주도하게 된다.

양사는 ‘RMC-4630’의 첫 임상시험이 올해 하반기 중으로 착수될 수 있을 것이라 예상했다.

레볼루션 메디슨社의 마크 A. 골드스미스 회장은 “우리 레볼루션 메디슨이 암에서 SHP2가 행하는 역할을 규명하고, ‘RMC-4630’을 임상개발 단계로 진입시키는 데 괄목할 만한 성과를 도출했다”고 말했다.

그는 뒤이어 “양사의 제휴로 레볼루션 메디슨팀의 혁신문화 및 학술역량이 사노피의 검증된 항암제 연구‧개발 역량 및 글로벌 마켓 영업력과 연결되면서 결과적으로 암환자들에게 미칠 영향을 극대화시키는 성과로 귀결될 수 있을 것”이라는 말로 높은 기대감을 감추지 않았다.

사노피社의 조안 라게르 항암제 개발 부문 대표는 “이번에 체결된 제휴계약이 새로운 항암제를 개발하기 위해 사노피가 지속적으로 혼신의 힘을 쏟고 있음을 방증하는 것이라 할 수 있을 것”이라고 단언했다.

라게르 대표는 “우리는 레볼루션 메디슨 측과 긴밀한 협력을 진행해 특정한 유형의 유전자 변이를 동반한 비소세포 폐암 및 기타 각종 암 환자들을 치료할 새로운 방법을 제시할 수 있게 되기를 기대해마지 않는다”고 덧붙였다.

양사간 제휴관계가 구축됨에 따라 레볼루션 메디슨 측은 5,000만 달러의 계약성과금을 우선 지급받게 됐다.

사노피 측의 경우 SHP2 프로그램을 진행하는 데 소요될 연구‧개발 비용을 부담키로 했다.

그 대신 사노피 측은 SHP2를 표적으로 작용하는 약물이 허가를 취득했을 때 글로벌 마켓 독점발매권을 갖기로 했다. 레볼루션 메디슨 측은 미국시장에서 공동마켓(co-promote)을 진행할 수 있는 선택권을 부여받게 된다.

이와 함께 미국시장에서 발매하는 이익 또는 손실은 양사가 50대 50 비율로 나눠 갖거나 떠안기로 했다.

레볼루션 메디슨 측은 미국을 제외한 기타시장에서 매출액 단계별로 차이를 둔 두자릿수 단위의 로열티를 지급받기로 했다.

아울러 레볼루션 메디슨 측은 개발 및 허가취득 성과가 도출되었을 때 5억 달러 이상의 성과금을 건네받을 수도 있다.