쇼그렌 증후군, BMS ‘오렌시아’에 올라타~

2014~2024년 기간 年 7% 성장..시장규모 2배로

자가면역질환의 일종인 쇼그렌 증후군(Sjogren’s syndrome)은 침샘이나 누선(淚腺)의 기능감소를 동반하는 관계로 침샘조직 검사 또는 안구 및 구강의 건조증 정도를 측정하는 검사를 통해 확진이 이루어지고 있다.

또한 쇼그렌 증후군 환자들은 아직까지 발병원인이 명확하게 규명되지 못해 처음에는 안구건조증이나 구강건조증 등의 치료를 받다가 관절통과 팔, 다리 등의 근육에 통증이 수반됨에 따라 류마티스내과에 내원한 뒤에야 비로소 진단이 이루어지는 경우가 많은 것으로 알려져 있다.

이와 관련, 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)가 쇼그렌 증후군 치료제 시장이 확대되는 데 중추적인 역할을 수행하게 될 것이라는 전망이 나와 주목되고 있다.

주요 7개국 시장에서 지난 2014년 총 11억 달러 규모를 형성했던 쇼그렌 증후군 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 22억 달러 규모로 2배까지 확대될 수 있으리라는 것. 오는 2021년 무렵부터 ‘오렌시아’가 쇼그렌 증후군 치료제로도 발매에 들어가면서 시장확대를 견인할 것이기 때문이라는 예측이다.

영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 리서치‧컨설팅 업체인 글로벌데이터社는 12일 공개한 ‘쇼그렌 증후군: 오는 2024년까지 기회 분석 및 시장전망’ 보고서를 통해 이 같은 견해를 제시했다.

여기서 언급된 “주요 7개국”은 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 및 일본 등이다.

보고서는 2014년부터 2024년에 이르는 기간 동안 주요 7개국 쇼그렌 증후군 치료제 시장이 연평균 7.2%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망했다.

글로벌데이터社의 헤일린 웡 심혈관계‧대사계 장애 담당 애널리스트는 “오는 2022년까지 주요 7개국에서 ‘오렌시아’가 최초의 쇼그렌 증후군 치료용 생물의약품으로 선을 보일 수 있게 될 것”이라고 예상했다.

웡 애널리스트에 따르면 현재 ‘오렌시아’는 쇼그렌 증후군을 대상으로 한 임상 3상 시험이 진행 중인 데다 지금까지 진행된 연구에서 상당히 긍정적인 결과가 도출된 것으로 전해졌다. 증상의 활성도를 크게 감소시켰을 뿐 아니라 환자들에게 수반되는 통증 및 피로감 또한 괄목할 만한 수준으로 개선되었다는 것.

이에 따라 ‘오렌시아’는 현재 쇼그렌 증후군 환자들을 치료하는 데 널리 사용되고 있는 전신 면역억제제들과 코르티코스테로이드제들의 몫을 상당부분 대체해 나가게 될 것이라고 웡 애널리스트는 예측했다.

아울러 증상을 충분한 수준으로 관리하지 못하는 환자들에게 사용되고 있는 말라리아 치료제들의 마켓셰어도 일부 잠식할 수 있을 것으로 내다봤다.

웡 애널리스트는 또 ‘오렌시아’를 제외하면 현재 개발이 진행 중인 쇼그렌 증후군 치료제를 찾기 어려워 초기단계의 개발이 진척되고 있는 사례도 소수에 불과하다는 점을 짚고 넘어갔다.

노바티스社가 2개 쇼그렌 증후군 치료제 후보약물들의 임상 2상 시험을 진행 중인 가운데 메드이뮨社가 자사에 의해 개발되어 임상 1상 시험이 이루어지고 있는 ‘MEDI-4920’과 암젠社에 의해 임상 2상 전기단계의 시험이 현재진행형인 ‘AMG-557’ 및 ‘MEDI 5872’ 복합제 생물의약품 정도가 고작이라는 것이다.

하지만 웡 애널리스트는 ‘맙테라’(리툭시맙)을 비롯한 생물의약품들과 사이클로스포린 안과용 액제 등이 ‘오프-라벨’(off-label) 형식으로 처방되면서 시장확대에 힘을 보탤 수 있을 것이라고 덧붙였다.