원텍, 탈모치료용 의료기기 ‘헤어붐’ FDA 승인

헬멧형으로 두피 전체 관리할 수 있으며 사용 편리

 

레이저 초음파 의료기기 전문기업 원텍(주)(대표이사 김정현)은 탈모치료용 의료기기헤어붐(HairBoom)이 미국FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 헤어붐은 기존 헤어빔(HairBeam)을 미국 시장에 맞게 제작한 제품이다.

회사 측에 따르면 기존탈모치료용 의료기기 경우 LD와 LED 단자가 각각 27개와 42개로 구성된 반면, 이번에 미국 FDA 승인을 받은 헤어붐은 LD 단자 69개로 구성됐다. 또 동등성 임상결과를 토대로 주 3회 30분씩 16주간 사용하면 효과를 나타내며 기존 경쟁제품 대비 헬멧형이기 때문에 두피 전체를 관리할 수 있으며 사용이 편리하다는 장점이 있다.

원텍 김정현 대표이사는 “ 미국시장 경우 이미 개인용 탈모치료기 시장이 형성돼 있어 기존 경쟁사 제품과 견주어 경쟁력 있는 제품을 시장에 내놓기 위해 준비한 헤어붐"이라며 “ 미국의 전체 탈모치료 시장은 아직 무한 가능성이 있을 것으로 보이기 때문에 이번  FDA 승인이 큰 의미가 있다”고 설명했다.