[방문기] 평양의 제약사 병원울 둘러보고

백우현박사(한국제약기술교육원/한국PDA 원장/회장)

백우현박사는  지난 10월17일부터 20일까지 3박4일 동안 평양의 제약회사 등을 방문하고 돌아왔다. 백박사의 평양 방문은 지난 2005년에 이어 두 번째인데 이번 방문은 한국국제보건의료재단과 함께 평양에 있는 ‘정성종합의약센터’와 ‘대동강제약’을 찾아 업무협의를 하고 어린이영양관리센터와 평양적십자병원을 둘러보기도 했다.다음의 내용은 백우현박사가 보내온 평양방문기이다 (편집자주)
 

북한은 전반적으로 볼 때 2년 전에 비하여 발전되고 개방되었다는 느낌을 받았다. 국내에도 보도된 바와 같이 노 대통령의 방북을 연기할 정도로 8월의 호우피해가 매우 컸음을 피부로 느낄 수 이었는데 북한은 수력발전에 많이 의존하기 때문에 비가 많이 와서 전가사정은 좋아보였다. 아침에 호텔 앞 주변을 자유롭게 산책하고 조깅도 할 수 있었던 점은 2년 전보다 사뭇 다르다. 

한국의 많은 단체들이 북한을 지원하고 있는데 이러한 단체가 평양에 제약공장을 건설하고 제조시설 및 기술지도와 더불어 원료공급을 해주고 있는 곳이 정성종합의약센터와 대동강제약이다. 

정성종합의약센터(당시 명칭은 정성제약연구소)는 부지면적 18,000평에 공장 및 부속건물 4,500평, 청정구역 1,500평이며 미음자(口)로 지어져 수액동, 주사제동, 정제동, 사무동으로 나누어진 2층 건물로 되어 있다. 재작년까지만 해도 녹십자의 유로키나아제(반제품)가 여기서 생산되고 있었으나 지금은 철수하였다고 한다. 

2005년 6월 정성종합의약센터 준공식에 참석한 당시에는 북한정부의 GMP 기준이 없어 정성제약이 유일한 GMP 수준의 공장이어서 GMP 시설에 걸맞게 운영 관리하기 위하여 작성한 자체 GMP 규범에 대해 자문을 해주었는데 특히 Validation(‘검증’이라고 표현)에 관심이 많았던 점을 염두에 두었다가 이번 방문하는 기회에 본인 등이 저술해서 한국PDA가 출판한「Validation의 이론과 실제」를 공장장에게 전달하였더니(사진) 매우 반가워하며 열심히 공부하겠다고 하였다.

당시 정성제약 사장이 공장장, 생산부장, 품질관리 실장, GMP 책임자와 함께 고려호텔로 찾아와 45층 스카이라운지에서 밤 12시까지 ‘정성제약 GMP 규범’에 대해서 의견을 나누고 자문도 해주고 했었다.

이 규범은 WHO GMP, CGMP, 그리고 KGMP를 참고하여 작성하였다는 설명이었으며 이 규범의 작성을 계기로 하여 정부의 GMP 기준 제정으로까지 이어졌으면 좋겠다는 의견을 제시한 바 있다. 이번에 갔을 때는 북한정부의 GMP 기준이 제정되었다는 말은 들었으나 내용을 보지는 못하였다.  

대동강제약은 2006년에 건설된 공장인데 공장의 크기는 720평이고 캡슐제를 생산하고 있는 회사이며, 금년에는 작은 규모이기는 하지만 김일성종합대학 내에 생물산업연구센터 부설 항생제공장도 건설되었다.

북한을 지원함에 있어 한 가지 유의할 점은 정밀기기를 제공할 때 북한의 전기사정을 고려해야 한다는 것이다. 전압이 고르지 않기 때문에 고장이 나기 쉽고 수리해도 또 고장이 날 수 있으므로 이에 대한 대비책을 동시에 마련할 필요가 있다. 특히 중고기기나 구모델의 고가기기를 제공하는 경우에는 사용할 수 있는 기기를 제공한 것이지만 전기사정으로 고장이 났더라도 사용하지 못하는 것을 제공했다는 오해를 받을 수 있다. 구모델의 경우에는 부품조달방안도 동시에 만련 되어야 할 것이다.

그리고 ‘북한말 우리말 대비사전(對比辭典)’이 필요하다는 말을 자주 듣는데 의약분야에서도 용어대비사전을 편찬할 필요가 있음을 느꼈다. 예를 들면 생약을 동약(東藥) 또는 초약(草藥)이라고 하다가 지금은 고려약(高麗藥)으로 부르고 있다. 제형의 경우는 정제-알약, 캡슐제-교갑약, 산제-가루약, 과립제-싸락약, 액제-물약, 시럽제-단물약, 유제-젖제, 방향수제-향기물약, 점안제-방울눈약 등과 같이 영어발음과 한문을 피하여 사용하기 때문에 대한약전과 차이나는 부분이 많다. 북한약전은 6개정까지 개정되었다. 

필자는 두 차례 평양을 방문하여 부분적이기는 하지만 의약품관련 실태를 보고 북한 주민, 특히 어린이의 건강을 위한 지원이 필요하고 의약품은 다른 상품과 달리 품질이 중요하기 때문에 우수품질의 의약품을 제조할 수 있도록 종업원에 대한 GMP 교육훈련이 필요하겠다는 점을 느낄 수 있었다.