머크 세로는 코엑스에서 열린 세계폐암학회 학술대회에서 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 스티뮤백스(Stimuvax)® MUC-1 백신의 무작위 2상 임상시험에서 얻은 3년 생존기간 결과를 발표했다.
연구 결과에 따르면 스티뮤백스를 최선의 지지요법(BSC: Best Supportive Care)과 병용할 경우 초기 방사선 항암화학요법 치료 후 반응을 보였거나 안정병변을 보인 절제불가능 IIIB 병기 비소세포폐암 환자에게 BSC 단독요법 대비 생존 효과를 제공할 수 있는 것으로 나타났다.
최신 생존 결과 자료에서는 스티뮤백스 치료군의 경우 BSC 단독군 대비 두 배 이상의 환자들이 3년 후 시점에 여전히 생존해 있었으며(각각 49% / 17 명 vs 27% / 8 명), 이는 사망률의 45% 감소를 나타낸다.
이번 임상시험에서 스티뮤백스를 투여받은 IIIB 병기 국소암 환자들은 BSC 단독군 대비 17.3 개월의 중앙 생존기간 차이를 보였다(각각 30.6 개월 vs 13.3 개월).
캐나다 에드몬톤 Cross Cancer Institute의 종양내과 전문의로 이번 2상 임상 연구의 책임 연구원을 맡은 찰스 버츠 박사는 “새로운 생존기간 자료는 고무적이며, 진행성 폐암 환자를 위한 유지요법으로 스티뮤백스에 대해 현재 진행중인 3상 임상을 통해 추가적인 조사를 진행할 필요성을 뒷받침해준다”고 밝혔다.
머크 세로노 항암제군 총책임자 볼프강 바인 박사는 “START 연구는 치료하기 어렵고 의료 수요가 큰 절제불가능 III 병기 비소세포폐암의 치료용 암 백신을 평가하는 최초의 3상 임상 프로그램”이라고 밝히며, “당사의 스티뮤백스 개발 프로그램은 암환자의 치료 옵션을 진전시킬 혁신적인 표적 항암제 개발에 대한 당사의 확고한 의지를 반영한다”고 말했다.
한편 이번 2상 임상시험 결과를 바탕으로 스티뮤백스는 3상 개발에 착수했으며 현재 START(Stimulating Targeted Antigenic Responses to NSCLC) 임상시험에서 환자 등록을 받고 있다.