SK바이오사이언스, 글로벌 파트너들과 분디부교 에볼라 백신 개발·생산 협력

IAVI·힐레만 연구소 등과 협업… 에볼라 대유행 대응 백신 개발 참여 1회 접종 신속 면역 형성하는 신규 백신… 글로벌 보건 안보 기여 독일 자회사 IDT, 완제 공정 수행하며 글로벌 CDMO 시너지 창출

SK바이오사이언스가 미국 정부의 지원을 바탕으로 글로벌 파트너들과 신종 팬데믹 위협에 대응하기 위한 백신 개발 및 생산에 나선다.

SK바이오사이언스는 글로벌 비영리 바이오메디컬 연구기관인 IAVI(국제에이즈백신추진본부) 및 힐레만 연구소(Hilleman Laboratories) 등과 함께 미국 보건복지부(HHS) 산하 전략대비대응청(ASPR)의 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)이 최대 9,900만 달러(약 1,310억 원)를 지원하는 프로젝트에 참여한다고 29일 밝혔다. 이 중 확정된 초기 지원금은 3,600만 달러(약 477억원)다.

프로젝트는 최근 아프리카 콩고민주공화국(DRC)을 중심으로 확산 중인 분디부교 바이러스(Bundibugyo virus, 이하 BDBV) 감염증에 대응하기 위한 것이다. ASPR/BARDA의 지원금은 임상 1상을 포함한 임상·규제 활동과 대유행 대응 백신 생산, 보건 안보를 위한 공급에 투입될 예정이다. 또한 변이 바이러스주 기반의 업그레이드 백신 개발도 함께 추진된다.

지난 10월 25일 기준 누적 확진 10,060명, 사망 4,887명을 기록한 콩고민주공화국의 에볼라 유행은 역대 두 번째로 규모가 크며, 역대 최대 규모로 기록될 가능성이 높다. 현재 BDBV에 특화된 백신이나 전용 치료제가 없는 상황이어서 프로젝트 참여 기관들은 1회 접종만으로 신속한 면역 형성을 유도하는 백신을 개발하고 안정적인 글로벌 공급 체계를 구축한다는 목표다.

이를 위해 각 기관은 분야별 전문 역량을 결합한다. IAVI는 전체 프로그램을 총괄하며 임상 개발, 미국 FDA 등 규제기관 대응 및 대유행 대비 전략을 주도한다. 힐레만 연구소는 차세대 제조 공정을 적용한 초기 임상용 백신 생산과 기술 이전을 담당한다.

SK바이오사이언스는 백신 공정 확장(Scale-up)과 대량 생산을 주도한다. 특히 자회사인 독일 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 IDT 바이오로지카(이하 IDT) 제조 역량을 결합해 생산 기반을 강화할 계획이다. IDT는 백신 제조 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 충전 및 완제 공정을 맡아 무균 충전부터 최종 제품 생산까지 수행한다.

이번 ASPR/BARDA 지원 프로그램은 CEPI(전염병대비혁신연합) 지원을 받아 IAVI와 힐레만 연구소가 기존에 추진해 온 백신 개발 사업을 보완·확대하는 성격이다. CEPI는 분디부교 에볼라 바이러스 발생 시 신속한 대응과 확산 방지를 위해 백신 후보물질의 개발 및 생산을 가속화하는 활동을 지원하고 있다. BARDA 지원으로 기존 감염병 발생 대응 역량을 강화하고 동시에 중장기적 팬데믹 대비 체계를 구축할 수 있을 것으로 전망된다.

참여 기관들은 이미 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ)를 통해 안전성과 유효성이 입증된 자이르 에볼라(Zaire ebolavirus) 백신과 동일한 재조합 수포성 구내염 바이러스(rVSV) 플랫폼 기술을 기반으로 개발에 속도를 낼 방침이다. SK바이오사이언스는 그간 미국 머크(MSD), 힐레만 연구소, CEPI 등과 함께 차세대 자이르 에볼라 백신 개발 및 제조공정 개선을 지속해 왔다.

마크 파인버그(Mark Feinberg) IAVI 회장 겸 CEO는 "이번 BARDA 지원금은 백신 후보물질 가능성과 파트너들의 역량·기술·의지에 대한 깊은 신뢰를 반영한다"며 "rVSV 백신 개발 및 임상, 규제 대응 분야에서 IAVI가 축적한 전문성에 파트너사의 뛰어난 제조 역량을 결합해 향후 발생할 분디부교 바이러스 대유행 대비태세를 획기적으로 강화할 것"이라고 말했다.

라만 라오(Raman Rao) 힐레만 연구소 CEO는 “백신 개발과 생산에는 각 기관의 긴밀한 협력이 필수적”이라며 “힐레만 연구소는 파트너사들과 협력해 임상시험용 백신 공급과 대규모 생산을 위한 기술이전을 추진하고, 감염병 발생 시 신속한 대응이 가능한 백신 개발에 기여하겠다”고 밝혔다.

샐리 최(Sally Choe) IDT 바이오로지카 대표는 “중요한 프로젝트에 함께하게 된 것을 뜻깊게 생각한다”며 “파트너들과의 협력을 통해 에볼라 발병에 대한 글로벌 대비 역량을 강화하고, 생명을 구하는 백신에 대한 접근성을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “감염병 위협에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 개발과 생산 기반을 지속적으로 확보하는 것이 무엇보다 중요하다”며 “이번 프로젝트 참여는 SK바이오사이언스와 IDT 연계 역량이 글로벌 시장에서 인정받은 성과로, 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 백신의 신속한 개발과 안정적인 공급망을 구축함으로써 글로벌 감염병 대응에 앞장서겠다”고 강조했다.

한편, SK바이오사이언스는 글로벌 기구 및 빅파마와의 폭넓은 파트너십을 바탕으로 감염병 대응 파이프라인을 지속 확장하고 있다. 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신의 글로벌 임상 3상이 순항하고 있으며 미국 질병통제예방센터(CDC)가 개발한 주사형 로타바이러스 백신 후보물질의 기술 라이선스 계약을 체결해 후속 임상 및 상용화를 추진하고 있다. 또 게이츠재단, CEPI, 질병관리청 등과 협력해 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체, 범용 코로나 백신 등 차세대 공공보건 백신 포트폴리오를 다각화하며 글로벌 감염병 대응 및 보건 안보 강화에 적극 나서고 있다.