제약바이오, 국가경제 위축에도 성장…올해 신약개발에 AI 신기술 융합

제약바이오협회, ‘제약바이오 비전 2030’ 수립…추진 전략‧구체적 과제 발표

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제약바이오산업을 둘러싼 국내외 환경이 급변하는 가운데, 우리나라도 제약바이오 강국으로 도약하기 위한 다양한 추진 전략을 계획하고 있다.

한국제약바이오협회는 최근 수립한 ‘K-Phrma, 대한민국의 건강한 미래’ 비전을 달성하기 위한 올해 추진 과제로 △신약개발 혁신성장 생태계 구축 △제약바이오 글로벌 경쟁력 제고 △의약품 접근성 제고와 사회적 책임 강화 등 3가지를 설정했다.

제약바이오산업은 국가경제가 전반적으로 위축되는 가운데서도 성장세를 보이고 있다. 

협회에 따르면, 의약품 생산은 2022년 28조9000억원에서 2023년 30조6000억원(5.8%↑), 의약품 수출은 2023년 78억7000만 달러에서 지난해 95억9000만 달러로 22% 성장했다. 

기술 수출 역시 2022년 6조3000억원에서 2023년 7조9000억원, 지난해 8조2000억원으로 3.8% 늘었다. 여기에 금리인하 기조 아래 제약바이오 산업의 점진적 회복세도 전망되고 있다.

글로벌 환경에서는 트럼프 2기 정부 출범에 따른 자국 보호주의 강화, 주요국의 약가인하 및 블록버스터 의약품 특허만료 등 위기‧기회요인이 병존하고 있다. 글로벌 의약품시장에서의 바이오의약품 비중은 2023년 39%에서 오는 2028년 44%로 증가가 예상되며, AI와 최신 모달리티 등을 활용한 신약개발도 증가할 것으로 예측되고 있다.

전통적인 항암제 외에 비만, 당뇨 등 신규 분야에서의 경쟁은 더욱 격화되는 모습이다. 비만‧당뇨치료제 시장의 급성장으로 노보노디스크, 일라이 릴리 등 관련 빅파마의 매출이 급성장하고 있기 때문이다.

이런 가운데 우리 정부의 정책지원 기조는 강화되고 있다. 약가제도 개선과 국가필수의약품 안전망 기능 강화, 허가심사 자료요건과 절차 개선 등 관련 법제가 재정비되고 있으며, 의약품 수출 확대를 위한 전방위적 지원도 강화되고 있어서다.

이에 제약바이오협회는 올해 신약개발 혁신성장 생태계 구축을 위한 실천 과제로 △오픈이노베이션 촉진 △디지털 전환 및 AI 등 신기술 융합 △규제혁신 및 공정한 신약가치 인정 △R&D 인프라 확대 및 인재양성 등을 꼽았다.

이를 통해 정부 주도 K-바이오‧백신 펀드 조성 협력 등으로 제약바이오기업 간 협력 생태계를 구축하고, 가상 AI신약연구소 구축을 통한 국내 신약개발을 가속화한다는 것이다. 블록버스터 창출을 위한 전략적 R&D 투자를 증진하고, LAIDD를 기반으로 한 AI 신약개발을 선도하는 융합인재도 육성한다는 방침이다.

제약바이오의 글로벌 경쟁력 제고를 위해서는 국내개발 신약의 지속적인 FDA‧EMA 승인과 해외기업 M&A 확대, WLA(WHO 우수 규제기관 목록) 등재 등 글로벌 영토 확장을 도모할 수 있는 여건을 강화한다. 해외 클러스터 교류 등 글로벌 협력 강화로 기술거래‧수출‧현지 진출 등 인프라 구축과 성과 창출도 가시화할 예정이다.

의약품 접근성을 제고하고 사회적 책임도 강화할 방침이다. 의약품 수급불안 지속과, 해외 의존도가 높은 원료의약품 및 백신‧필수의약품의 자급화 등 공급 안전망 강화가 시급하기 때문이다. 이에 따라 지출보고서 공개 제도 시행, CSO 신고‧교육 의무화 등 시장 투명성 제고와 ESG 경영 확산으로 국민적 신뢰에 부응한다는 것이다.

협회는 올해 사업 추진 예산안으로 의결한 124억7966만원을 이같은 제약바이오 성장을 위한 추진전략에 투입할 계획이다.

노연홍 회장은 지난 25일 열린 정기총회에서 “올해는 협회가 창립 80주년을 맞이하는 뜻깊은 해로, 80년간 축적한 도전과 혁신의 역사를 바탕으로 100년을 향한 대도약을 준비한다”며 “100년의 도약을 위해 ‘K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래’라는 비전을 수립했다. 신약개발 혁신성장 생태계 구축과 글로벌 경쟁력 제고, 의약품 접근성 제고와 사회적 책임 강화에 힘을 쏟을 것”이라고 강조했다.