앱클론, '표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구' 국책과제 선정

국가신약개발사업단 ' 2024년 1차 임상지원사업 신규 과제' 주관기관 선정 임상2상 결과 바탕 AT101 제품 적응증 확대- 새로운 파이프라인 추가

앱클론의 '표적 혁신 CAR-T 치료제 임상 2상 연구' 과제가 국가신약개발사업단 ' 2024년 1차 임상지원사업 신규 과제' 국책과제 주관기관으로 선정돼 12일 협약을 체결했다.

사업 내용은 '재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 비호지킨 림프종 (DLBCL) 환자 대상 임상 2상 진행', '임상2상 진행 및 결과 통계분석 진행', '의약품 제조공정 신속법 개발',' 경쟁사 비교 분석을 통한 우월성 확보', ‘장기추적조사 진행’ 으로, 연구기간은 총 24개월(2024.04.01 ~ 2026.03.31: 1차년도: 2024.04.01 ~ 2024.12.31, 2차년도: 2025.01.01 ~ 2026.12.31,3차년도: 2026.01.01 ~ 2026.03.31)이다. 
다.

사업비 규모는  1차년도(연구개발비: 2,625,000,000원, 정부출연금: 1,312,500,000원ㅡ 기업부담금: 1,312,500,000원,자기자본: 45,419,449,019원, 자기자본 대비: 2.89%=1차년도 정부출연금 대비), 2차년도(연구개발비: 3,500,000,000원, 정부출연금: 1,750,000,000원,기업부담금: 1,750,000,000원 자기자본: 45,419,449,019원, 자기자본 대비: 3.85% =2차년도 정부출연금 대비), 3차년도(연구개발비: 875,000,000원,정부출연금: 437,500,000원  기업부담금: 437,500,000원, 자기자본:45,419,449,019원, 자기자본 대비: 0.96% =3차년도 정부출연금 대비)로 나뉘어 투입된다.

단계평가 후 계속지원 여부를 결정하고, 연구기간, 연구예산 및 연구내용은 변경될 수 있다.

회사는 "  임상2상 결과를 바탕으로 AT101 제품 적응증 확대와 새로운 파이프라인 추가와  자동화 생산 시스템 도입을 통한 제조공정 최적화를 기대하고 있다"고 밝혔다.