에이치엘사이언스, ‘우슬조인트100’ 美 FDA OTC 등록

인체적용시험서 골관절염지수·통증평가척도 유의적 개선 확인

에이치엘사이언스(대표 이해연)는 관절 및 연골 건강기능식품 ‘우슬조인트100’이 미국 FDA OTC 등록을 완료했다고 16일 밝혔다.

OTC란 ‘Over the counter’의 약자로 일반인이 의사의 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있는 의약품을 말한다.

‘우슬조인트100’의 주원료인 ‘우슬등 복합물(HL-JOINT 100)’은 식품의약품안전처가 국내 최초 유일하게 기능성을 인정한 관절과 연골을 동시에 케어하는 개별인정원료이다.

우슬등 복합물(HL-JOINT 100)은 동물실험 결과, 염증활성을 억제하고 연골세포수를 증가시켜, 연골두께를 증가시키는 것으로 나타났다.

또한 골관절염유도동물모델을 통한 연구결과, Cox2, PGE2 억제를 통한 항염효과, MMP-2, 9 억제를 통한 연골보호 효과, Type Ⅱ 콜라겐, 콘드로이친 합성증가를 통한 연골재생 효과를 확인했다고 회사 측은 전했다.

특히, 전방십자인대 및 내측 반월판 부분절제로 관절염이 유도된 동물실험에서 200mg/kg씩 58일 투여한 결과, 연골세포수가 600.87% 증가했으며, 연골두께 111.30% 증가를 확인했다는 설명이다.

우슬등 복합물(HL-JOINT 100)은 국내 대학병원에서 무릎골관절염환자 40~70세 국내 성인남녀 85명을 대상으로 12주간 인체적용시험결과, 골관절염지수(WOMAC)와 통증평가척도(Pain VAS)의 유의적 개선을 확인했으며, 한국, 미국, 일본, 중국, 유럽 5개국에 특허등록을 완료했다.

에이치엘사이언스 해외 마케팅담당자는 “우슬조인트100의 미국 FDA OTC 등록이 완료됨에 따라 NDC Number(미국 의약품 코드)를 부여받아 미국 내에서 판매할 수 있게 됐다”며 “연내 아마존 입점을 목표로 하고 있으며, 미국 직수출을 준비하고 있다”고 밝혔다.