씨엔알리서치, 다임바이오 항암제 신약 임상 1/2상 수탁계약 체결

다임바이오 희귀암·고형암 치료제 ‘DM5167’ 임상 1/2상 수탁

씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 다임바이오(대표이사 김정민)와 희귀암 · 고형암 치료제 'DM5167'의 임상 1/2상 시험 위탁계약을 체결했다.

이번 임상과 관련해 씨엔알리서치는 항암제 임상 전용 IT솔루션인 ‘온코트라이얼보드(OncoTrial Board)’를 활용하고 메타데이터 기반 임상 프로세스 자동화 플랫폼인 ‘아임트라이얼(imtrial)’을 이용해 CDISC 표준에 따라 임상시험 설계부터 제출까지 진행할 방침이다.

씨엔알리서치는 다임바이오의 ‘DM5167’ 파이프라인에 대한 프로토콜개발 및 IND 신청 준비, 임상시험 위탁수행 등 전반적인 업무를 수행하게 된다.

씨엔알리서치 담당자는 “그동안 국내에서 총 150건 이상 항암제 임상을 수행하며 쌓아온 임상 노하우를 접목해 이번 DM5167의 국내 임상 1/2상을 효과적으로 수행할 계획”이라며 “특히 이번 임상시험에서는 당사가 개발한 ‘imtrial’을 활용하여 CDISC 기반 임상시험 데이터 표준화를 더 효과적으로 지원하게 될 것”이라고 밝혔다.

다임바이오의 ‘DM5167’은 합성치사(Synthetic-lethality)를 조절하는 항암신약으로, 제1세대 치료제보다 효능면에서는 우수하고 안전성을 개선한 매우 선택적인 차세대 합성치사 신약이다. 양사는 내년 초 DM5167의 식약처 IND 승인 및 임상 1/2상 시험에 착수해 내약성, 약동학적 특성 및 효능을 파악할 계획이다.

한편 지난해 말 IPO를 성공적으로 마친 씨엔알리서치는 올해 본격적인 글로벌 임상시험 수행을 위해 지난 1월 FDA 인허가 전문기업인 WRRS와 IND승인을 위한 MOU를 체결하고 FDA 등록 서비스를 시작하는 등 글로벌 CRO로 본격 자리매김해 나갈 방침이다.