신풍, 코로나19 치료제 ‘피라맥스’ 영국 IND 신청

글로벌 임상 3상 폴란드·러시아·아르헨티나·칠레 2월 내 신청 예정

신풍제약(대표 유제만)은 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘피라맥스정’ 글로벌 임상 3상이 실시될 해외 첫 번째 국가로 영국을 선정하고, 영국의약품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 임상시험계획서 승인을 신청했다고 밝혔다.

이번 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상시험으로 국내를 비롯, 유럽(영국, 폴란드, 러시아), 남미(아르헨티나, 칠레), 동남 아시아(필리핀) 등 7개국에서 총 1,420명의 대상자를 모집할 예정이다.

피라맥스 임상 3상은 국내에서는 지난해 8월 27일 식약처로부터 승인받아, 10월 18일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험기관에서 진행되고 있다.