안전성 확인됐지만…'독감백신' 여전히 국감 핫이슈

신성약품 및 접종자 조치 · 안전성 재확인 · 개선방안 등 질의 예상

오늘로 다가온 복지위 국감에서는 '독감백신'에 대한 이슈가 중점적으로 조명될 것으로 전망된다.

지난 6일 질병관리청·식품의약품안전처가 상온 노출 독감백신에 대한 안전성이 문제없다고 1차적으로 확인했으나, 조사가 현재진행형인 상황에서 안전성 재확인을 비롯해 점검할 현안이 산적해 있는 상황이다.

질병청·식약처는 백신 유통과정에서 기준온도(2~8℃)가 얼마나 유지됐는지 콜드체인(Cold chain

)을 조사하고, 배송 백신의 안전성·유효성 등 품질을 검사했으며, 공급된 백신이 얼마나 오래 품질을 유지하는지 안정성을 확인했다.

그 결과, 배송과정 중 차량과 차량 사이 물류센터에서 기준온도를 벗어난 운송횟수는 196회, 기준을 벗어난 운송시간은 평균 88분이었다.

다만, 검사결과 안전성에는 문제가 없는 것으로 확인됐으며, 백신 효력에 영향을 줄 우려가 있는 48만 도즈의 백신은 수거조치 하기로 확정했다. 백신의 품질유지는 25℃에서 24시간 동안 유지되는 것을 확인했다.

이와 관련, 국회 보건복지위원회는 오늘과 내일(7~8일) 양일간 보건복지부·질병관리청, 오는 13일에 식품의약품안전처 및 산하기관에 대해 각각 국정감사를 진행할 예정이다.

현재 조사 및 검토 진행중인 사항은

우선 국가백신 조달계약업체로 '상온 노출' 사태를 유발한 신성약품에 대한 조사가 진행중이다. 질병청·식약처는 약사법상 미흡한 부분과 계약 위반사항을 법률적으로 검토해 조치를 시행한다고 밝혔는데, 이에 대한 현안 점검이 국감에서 이뤄질 것으로 보인다.

또한 내년 접종 계획에 대해 아직 정해진 바가 없다고 밝혔는데, 지난달부터 계속해서 우려되고 있는 2021년 트윈데믹(코로나19+인플루엔자)에 대한 대책에 대해서도 질의가 제기될 수 있다.

상온 노출 백신으로 예방접종받은 국민에 대한 조치에 대한 의문도 복지위에서 이뤄질 수 있다. 이에 대해 질병청은 어제(6일) 브리핑에서 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 기존 접종자에 대한 의학적 판단과 추가접종 여부를 결정한다고 밝혔는데, 이에 대한 추가 내용을 확인할 수 있다는 것.

다음주(10월 12일경)로 예정된 독감 국가예방접종사업(NIP) 재개에 대한 시점도 언급될 가능성이 있다. 브리핑에서는 상온 노출 일부 백신에 대한 수거와 접종일정 재조정에 따라 12일 경 재접종 할 수 있다고 판단했는데, 이에 대해 변동사항이 있을지, 정확한 대상 순서 및 시행시점이 어떻게 될지 물을 수 있다.

독감백신공급에 대한 공급량 및 안전성, 재발방지 방안 등

브리핑에서 확인된 바에 따르면, 전국 17개 시·도, 약 1만1,808개의 접종기관(보건소 및 의료기관)에 공급된 백신 물량 539만도즈 중 효능 저하가 우려되는 48만 도즈를 제외한 491만 도즈가 접종에 사용될 예정이다.

질병청은 안전성이 이미 확인된 만큼 491만 도즈를 청소년, 어르신 등 대상을 구분해서 사용하지 않겠다고 밝혔는데, 이 과정에서 안전성에는 문제는 없는지 '돌다리도 두드려 본다'는 취지에서 질병청·식약처가 또 한 번 안전성에 대한 설명을 요구받을 수도 있다.

또한 질병청이 밝힌 예정 국가조달 추가공급물량 650만 도즈에 대해서도 배송과정에서의 콜드체인 유지와 모니터링이 적절히 이뤄졌는지를 재차 검증받을 것으로 예상된다.

재발방지 과정에서는 복지부와 질병청, 식약처가 구성한 T/F의 분석 현황을 공개된 채널인 국감에서 설명하도록 요청받을 수 있다.

질병청 대응과정에서의 문제 지적

야당 측에서는 '상온 노출'로 접종중단까지 이뤄진 일련의 사태에 대해 질병청에 책임을 물을 것으로 예측된다.

보건복지위원회 야당 간사인 강기윤 의원이 이번 사태와 관련 여러 차례 보도자료를 통해 질병청 대응 방안을 문제삼아왔기 때문이다.

 

강기윤 의원은 질병청이 도매업체용 백신수송지침을 계약업체인 신성약품에 통보하지 않았다는 점을 비롯해, 독감백신의 상온노출을 인지한지 10시간만에 접종 중단공지를 실시해 대응이 늦어졌다는 지적, 유료백신/무료백신 별도보관 안내를 늦게 공지해 상온 노출 백신 접종자를 키웠다는 지적 등을 제기해 왔다.