유니셀랩· 콜마· 에스텍,엠파글리플로진 공결정 이용 개량신약 개발

국내 최초 시도...공결정원료 사용 통해 보다 안정화된 제품도 개발

국내 최초 의약품 결정화 기술을 활용한 의약품 결정형 개발업체인 유니셀랩이 '엠파글리플로진'을 개량신약화 하기 위해 국내 업계 1위 CDMO 업체 한국콜마, 원료의약품 연구개발 전문업체 에스텍파마와 계약을 체결했다.

앞서 유니셀랩은  당뇨병치료제 '엠파글리플로진'(제품명: 자디앙정) 신규 공결정을 개발, 이에 대한 특허를 등록했다.

회사 측에 따르면 이번 계약은 신규 결정구조인 공결정 형태 엠파글리플로진을 주성분으로 하는 국내 첫번째 개량신약이다.  3사 계약을 통해 유니셀랩은 엠파글리플로진 공결정 개발 및 특허권을 갖고, 에스텍파마는 원료의약품 제조생산 및 허가를 담당하며, 한국콜마는 단일제 서방제제 복합제(FDC) 등 완제의약품 개발 임상 허가 제품화를 담당하게 된다.

유니셀랩 관계자는 " 엠파글리플로진 공결정을 이용한 개량신약 사업화는 약가적 이점과 함께 공결정원료 사용을 통한 보다 안정화된 제품 개발도 가능할 것으로 예측하고 있다"며 " 공결정 원료를 이용한 개량신약 개발은 국내 최초 시도로, 선구자로서 보다 좋은 선례로 남을 수 있도록 최선을 다해 사업화를 성공시키고, 3사는 공결정을 이용한 신규 개량신약 개발 선두기업이 될 것으로 기대한다"고 말했다.