고려제약,곰보배추 활용 골다공증 천연물 신약개발 지속

'쇠비름' 건강기능성식품 개별인정형 신규 원료 승인... 제품화 진행

고려제약(주)은 한국생명공학연구원과 공동으로 농림축산식품부 과제인 '쇠비름의 건강기능식품 개별인정형 원료 개발'(정부지원금 5억 7천만원)을 진행, 2019년 8월 식약처로부터 쇠비름주정추출분말(KDC16-2)에 대해 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 개별인정형 신규 원료로 허가받고 제품화를 진행 중이라고 밝혔다.

회사 측에 따르면 쇠비름 추출물은 인체적용시험에서 변비에 뛰어난 유효성과 안정성을 확인했고, 전임상 단계에서 장관면역조절 관련 지표에서 유의적 개선을 나타냈다. 이 같은 연구성과를 기반으로 고려제약은 염증성장질환(IBD)에 치료 효과를 지닌 천연물신약 개발연구를 계속 진행할 계획이다.

또 회사는 농생명산업기술개발산업의 '곰보배추를 활용한 골다공증 천연물 신약개발' 과제(정부지원금 50억원)도 진행중이다.

회사 측에 따르면 곰보배추 추출물은 비글견 장기독성시험에서 간독성 발현이 나타남에 따라 영장류 독성시험으로 최대무해독성용량(NOAEL)을 설정, 비글견의 독성은 종 민감성에 따른 것으로 결론을 도출해 식약처에 IND 신청을 했다. 

이에 대해 식약처가 곰보배추 추출물 독성 제거 후 비글견 독성 자료를 제출하도록 했으나, 국책과제 기간 내 관련  연구를 진행할 시간이 부족해 일차적으로 임상 IND 반려상태로 국책과제를 마무리 지을 수 밖에 없었다고 회사 측은 설명했다.

고려제약 관계자는 " 그간 식용으로 사용되던 곰보배추의 예상치 못한 간독성으로 신약개발을 위한 과제는 종료됐지만, 국책과제 추적기간 내 분리•정제해 독성을 제거한 곰보배추 추출물을 활용한 골다공증 천연물신약개발 연구를 지속적으로 진행할 계획"이라고 밝혔다.