"챔픽스 등 금연치료제, 정신과적 부작용 영향 無"

세계 최대 금연치료 연구 EAGLES 발표…금연치료제 처방 확대 기대

 

세계 최대 규모의 금연치료 연구 결과 바레니클린을 비롯한 금연치료제가 신경정신과적 이상반응 위험을 증가시키지 않는다는 결론이 나왔다.

 

한국화이자제약은 31일 바레니클린(제품명 챔픽스)과 부프로피온, 니코틴 패치 및 위약을 비교 연구한 글로벌 임상 EAGLES 결과를 발표하고, 금연치료 보조제 사용이 금연치료 지속율 향상을 돕는다고 밝혔다.

EAGLES는 전세계 16개국 8,058명의 흡연자를 대상으로 금연치료 가이드라인이 1차 치료 옵션으로 권고하고 있는 바레니클린, 부프로피온의 금연치료효과와 신경정신과적 안전성을 니코틴 패치 및 위약과 비교한, 세계 최대 규모의 글로벌 연구이며 금연치료 보조요법을 직접 비교한 최초의 임상시험이다.

금연치료제는 신경정신과적 안전성 문제가 지속적으로 제기되어 왔고, EAGLES는 금연치료제의 정신과적 안전성 평가를 1차 목표로 설정했다.

연구결과 정신질환이 있는 환자군과 없는 환자군 모두에서 바레니클린과 부프로피온은 위약이나 니코틴 패치 대비 중등도·중증의 신경정신과적 이상반응률을 유의하게 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

금연효능 측면에서 모든 금연치료 보조요법은 위약 대비 높은 금연 유지율을 보였다.

치료제별로는 12주의 금연치료기간 중 마지막 4주(9~12주)의 금연유지율을 살펴본 결과, 바레니클린이 가장 높은 금연유지율을 보였다.

정신질환이 있는 환자와 없는 환자 모두에서도 금연치료 보조요법 중 바레니클린(33.5%)이 부프로피온(22.6%), 니코틴 패치(23.4%), 위약(12.5%)에 비해 높은 금연유지율을 보였다.

EAGLES 임상에 직접 참여한 캐나타 오타와 대학의 앤드류 파이프 교수는 "다양한 국가와 조건에서 연구를 수행한 결과, 바레니클린 등 금연치료제에 의한 신경정신과적 문제가 없음이 확인됐다"며 "EAGLES의 결과를 통해 전세계에 금연치료 보조요법에 변화가 일어날 수 있길 바란다"고 말했디.

김대진 가톨릭대학교 서울성모병원 정신건강의학과 교수는 "자신의 의지만으로 금연을 시도경우보다 금연치료제를 복용하는 경우 7~10배 높은 금연성공율을 보인다"라며  "EAGLES 연구를 통해 금연치료제를 보다 안정적으로 처방할 수 있을것이며, 더 많은 사람들이 성공적으로 금연할 수 있을 것이다"고 기대감을 드러냈다.

한편 정부는 금연치료 건강보험 지원사업을 통해 병∙의원에서의 금연치료 시 상담 및 약제비의 상당부분을 지원해주고 있으며, 12주 금연치료 중 3회차 방문부터는 치료비용 전액을 국가가 지원하고 있다.