WHO PQ 승인 연타석, 국내 제약사 백신 개발 '탄력'

'유비클' 이어 '유펜타' WHO PQ 인증…정부차원 지원 기대

국내 제약·바이오사의 연이은 백신 WHO PQ 승인으로 국산 백신 개발에 탄력이 더해질 전망이다.

LG생명과학이 국내 기술로 처음 개발에 성공한 5가 혼합백신 ‘유펜타’가 11일자로 WHO로 부터 PQ승인을 획득했다. 지난해 말 유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 '유비콜'이 PQ 인증을 받은지 두달여 만의 희소식이다.

WHO PQ인증이란 WHO가 국제조달을 통해 개발도상국 공급을 목적으로 의약품의 품질 및 안전성·유효성을 평가하는 제도다.

지난해 12월 기준, 전세계적으로 PQ 인증을 받은 백신은 총 22개국, 32개업체의 233개 백신이다. 한국은 1998년 LG생명과학의 '유박스-비주'를 시작으로 총 4개 업체가 10개 품목, 15개 제품(포장단위)에 대해 WHO PQ 인증을 받았다.

성장세를 보이는 백신시장에서 WHO PQ 인증은 매출과 연관이 깊은 중요한 요소 중 하나다.

국내 백신의 연이은 PQ 인증소식은 국내 제약·바이오사의 백신 개발의지를 더욱 자극시킬 것이란 분석이다.

정부도 이를 적극적으로 지원할 예정이다.

최근 식약처는 올해 PQ인증을 위해 △인증 희망 백신 제조업체 맞춤형 지원대상 확대를 비롯, △국내외 GMP 전문가 초청 인증 희망업체 현장 기술자문을 지속하고 △관련 세미나·교육을 실시할 계획이다.

식약처는 이 외에도 백신자급화를 위한 상담 및 연구지원을 진행중으로, 2015년 기준 39%인 자급화 수준을 2020년 71%까지 높이는 것을 목표로 국산 백신 자급화를 위한 맞춤형 지원을 확대할 방침이다.

제약업계 관계자는 "바이오의약품 시장 확대와 함께 백신시장도 성장하고 있다. 업체 입장에서 한계가 있는 부분이 있는데 정부차원에서 맞춤형 지원 등 적극적으로 지원해준다면 큰 도움이 될 것이라 본다"고 말했다.