부광약품은 미국 Melior사와 공동개발중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질 'MLR-1023'의 전기 제2상 임상시험을 완료했다고 15일 밝혔다.
회사에 따르면 MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로 활성화시키며, 이를 통해 인슐린의 혈당강하 효과를 향상시키는 새로운 작용기전을 가진 신약 후보 물질이다.
부광약품은 아파티닙(항암제), JM-010(Levodopa induced dyskinesia) 등 글로벌 임상시험을 진행하고 있으며, 최근 전문 연구인력을 보강하는 등 혁신 신약에 대한 연구개발을 강화하고 있다.
부광약품 관계자는 'MLR-1023'의 전기 제2상 임상시험계획과 관련, 미국 FDA 및 식약처로부터 승인을 받고, 지난해 말부터 미국 8개 병원 및 국내 10개 병원에서 진행해왔 다. 내년 초 MLR-1023의 안전성 및 유효성에 대한 임상시험 결과를 분석한 뒤 곧바로 후기 2상 임상시험에 돌입하는 것”이라고 말했다.
또 “당뇨병 치료제의 시장은 한국은 약 3,500억원, 세계 약 250억불(약 25조원)의 거대한 시장으로, 새로운 기전의 당뇨병 치료제들이 시장을 선도하고 있다"며 " 기존 당뇨병 치료제와 전혀 다른 작용기전을 갖고 있는 MLR-1023이 성공적으로 개발되는 경우, 혁신신약으로서 기존 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다.”고 덧붙였다.