동화약품, 국산 23호 신약 ‘자보란테' 시판준비 완료

대조약 ' 목시플록사신'과 효과 면에서 비열등성 입증

동화약품(회장 윤도준)이 지난 10월 31일~11월 1일 제주 롯데호텔에서 전국 호흡기내과 전문의 약 100여 명을 대상으로 ‘자보란테 런칭 심포지엄 (Zabolante® Launching Symposium)을 개최하며, 영업 마케팅 시동을 걸었다.

이번 심포지엄은 국산신약 23호인 ‘자보란테 정’의 시판을 앞두고 제품을 소개하고 그 우수성을 알리고자 진행됐다. 퀴놀론계 항균제 ‘자보란테 정’은 만성폐쇄성폐질환의 급성악화(AE-COPD; Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) 치료제로 빠른 효과와 낮은 부작용 발현 등이 특징이다.

심포지엄에서는 ‘자보란테’의 3상 임상 결과가 큰 주목을 모았다.

만성폐쇄성폐질환 급성 악화에서 대조약인 목시플록사신(Moxifloxacin)과 효과 면에서는 비열등성을 입증했고, 환자가 증상을 평가하는  CAT(COPD Assessment TEST)와 EXACT-PRO(Exacerbation of Chronic Pulmonary Disease Tool-Patient Reported Outcome)에서는  약물 투여 후 각각 5일과 6일 뒤에 대조약에 비해 통계적으로 유의하게 빠른 증상완화 효과를 나타냈다. 또 부작용 부분에서도 이상약물 반응 발현율이 대부분 2% 미만인 것으로 확인됐다.

발표자인 울산의대 오연목 교수는 “자보란테의 3상임상 결과는 국내 최초 COPD급성악화의 원인균을 밝혀낸 임상이라는 점에서 또 다른 의미를 갖는다”고 강조했다.

동화약품 관계자는 “국산 신약 23호인 자보란테는 신속한 치료효과를 객관적으로 입증해, 보건복지부가 인증하는 ‘보건신기술’로 선정되는 등, 주목 받는 제품”이라며 “앞으로도 질병으로 고통 받는 환자들의 건강 회복에 도움이 될 수 있도록 신약 개발을 위해 노력하겠다”고 말했다.

신약명인 ‘자보란테’는 성분명인 ‘자보플록사신(Zabofloxacin)’과 음악 용어인 ‘볼란테(Volante: 하늘을 날듯이 빠르고 경쾌하게’라는 두 단어를 조합한 것으로 제품의 빠른 효과를 상징한다.

현재 지역사회획득성폐렴환자를 대상으로 한 임상 3상 계획(IND)에 대해 미국식품의약국(US FDA) 허가를 받았으며, 요로감염증에 대한 적응증 확대도 도모할 계획이다. 국내 출시는 2015년 말 예정이다.