동화약품,난치성 조현병치료제 국산화 성공

'클자핀정', 6개 병원서 생체 내 동등성 및 약효 입증

동화약품(회장 윤도준)이 클로자핀(Clozapine) 성분 난치성 조현병(정신분열증) 치료제의 첫 국산약 ‘클자핀’ 정을 출시했다.

회사 측에 따르면 ‘클자핀’ 정의 주성분인 클로자핀은 치료저항성 조현병 환자의 치료에 우수한 효과가 있어 항정신병 약제 사용시 심한 추체외로계 이상반응이 나타나는 조현병 환자에게도 효과적으로 사용할 수 있다.

또 자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험 감소에 효능이 있는 것으로 알려져 있다.

동화약품은 쉽게 시도하기 어려운 환자군(조현병 환자)을 대상으로 여의도 성모병원을 포함하여 총 6개 병원(여의도 성모병원, 동국대 경주병원, 원광대병원, 건국대 충주 병원, 국립서울병원, 국립나주병원)에서 성공적인 임상 시험을 완료, 생체 내 동등성 및 약효를 입증했다.

동화약품 관계자는 “이번 ‘클자핀’ 정의 출시는 국내 주요 병원들의 협력 속에 까다로운 임상시험을 성공리에 마치고, 최초로 국산화에 성공하였다는 점에 큰 의의가 있다”고 강조했다.

‘클자핀’ 정은 클로자핀 성분의 함유량을 기준으로 25mg, 100mg 두 종류가 출시되었으며, 보험 약가는 각 211원과 551원이다.

한편, 동화약품은 지난 2013년 9월, 국내 최초의 항고혈압제 피마살탄의 이뇨복합제 ‘라코르(La Cor)’ 정을 출시했으며, 이번 신제품 ‘클자핀’ 정의 발매와 더불어 전문의약품 시장의 기반을 다지는 계기로 삼을 예정이다.