근화제약, 사포그릴레이트서방정 3상 착수

3월중 IND 제출 2014년 발매 예정

근화제약(대표 장인우)이1일 1회 복용하는 서방형사포그릴레이트염산염 제제(KW21027)의 3상 임상시험에 착수한다.

근화제약은 지난 12일 성공적으로 완료한 사포그릴레이트 서방제의 1상 임상시험 결과 보고서를 시험기관으로부터 받아 검토를 마친 상태라고 밝혔다.

이에 따라 근화제약은 현재 3상 임상시험을 위한 프로토콜을 작성중인데3월중으로 완료되면 곧바로 식약청에 임상시험 승인서(IND)를 제출한후 본격 임상에 착수할 계획이다.

사포그릴레이트는1일 2회 복용하도록 되어있는 경구용 항혈전제로 국내 시장 규모가 400억원대에 달하는 대형 품목이다.

오리지널 품목인 유한양행 '안플라그정'을 비롯 다수의 제네릭 제품들이 시판되고 있다.