대원제약의 국산 12호 신약인 골관절염치료제 ‘펠루비정이’ 적응증을 확대한다.
대원제약에 따르면 지난해 10월 출시된 펠루비정의 요통과 해열에 대한 추가임상을 통해 유효성을 입증, 보다 광범위한 사용이 가능하도록 식품의약품안전청에 임상허가를 요청해 최근 승인받았다.
임상기간은 올해 9월부터 2010년 하반기까지로 약 30억원 정도가 투입될 예정이다.
국내 4개 대학병원에서 진행된 대규모 멀티스터디를 통해 개발된 펠루비정은 한국에서, 한국인 환자를 대상으로, 한국인 연구진이 개발한 세계에서 유일한 NSAIDs로 제품으로, 위장관계 부작용을 크게 줄였다는 점이 기존 제품과 차별화된 장점으로 꼽히며 시장에 성공적으로 진입했다.
대원제약은 5년 내 300억원대의 거대 품목으로 키운다는 방침이다.
| 01 | 셀리드, 코로나19 백신 3상서 비열등성 입증... |
| 02 | 비엔뷔 바이오랩, 병의원 넘어 약국까지..전... |
| 03 | ‘키트루다’+‘트로델비’ 유방암 1차약 FDA 승인 |
| 04 | 국내 의약품 유통시장 108조원 돌파…3년 연... |
| 05 | 딥노이드, ‘M4CXR’ 식약처 품목허가 획득… ... |
| 06 | 리가켐바이오,상장기업 최초 국민성장펀드 ... |
| 07 | 샤페론, 니즈테크 인수... 바이오뷰티 사업 ... |
| 08 | 케이엠제약,독성 없이 유효성분 전달 ’나노... |
| 09 | 무한 확장하는 ADC 페이로드…자임웍스 "차세... |
| 10 | 독일 에보닉, 임직원 3,200명 대상 추가감원... |