'감초밀자' 등 25개 가공생약 규격 신설

식약청, 25품목 포제품 규격 신설...11월 2일부터 시행

식약청은 포제 한약의 규격을 따로 만들어야 한다는 업계 및 학계의 의견을 반영, 대한약전외한약(생약)규격집에 ‘감초밀자(甘草蜜炙)’ 등 25품목 포제품의 규격을 신설했다고 밝혔다.

 ‘포제(炮製)’란 한약재를 볶거나 찌는 등 전통적인 가공방법을 말하는 것으로 술이나 꿀 등 보조 재료를 사용하기도 한다.

목적은 독성 감소, 약효 증강, 약성 변화 등을 위해 실시하며, 숙지황(생지황을 술에 담가 찐 것. 술에 담가 찐 후 말리는 과정을 아홉 번 반복한 것을 구증구폭(九蒸九曝)했다고 한다), 홍삼(인삼을 찐 것) 등이 대표적인 포제품이다. 

이번에 신설된 25품목은 ‘한약재수급및유통관리규정’ 별표 중 필수수치품목으로 수재되어 있는 품목과 한의원에서 많이 사용되고 있는 포제품들로, ‘감초밀자(甘草蜜炙)’(감초를 꿀에 재어 볶은 것, 肺를 補하는 작용이 강해진다), ‘대황주증(大黃酒蒸)’(대황을 술에 담가 찐 것, 혈액순환개선작용이 강해진다), ‘주사수비(朱砂水飛)’(수비(水飛)한 주사, 불순물이 제거되어 독성이 완화된다) 등이 포함됐다.

또한 품목들의 규격은 연구사업과 제조업소 의견수렴을 거쳐 만들어졌으며 각 제조업소의 자율성을 인정하기 위해 제법 중 온도, 시간 등 구체적인 조건을 제시하지는 않고 있으나 확인시험 등 이화학적 규격을 엄격하게 설정하여 품질관리가 가능하도록 했다.

개정된 고시는 고시일(11.2)부터 바로 시행되며, 이번에 신설된 품목들을 제조하고자 하는 한약규격품 제조업소에서는 따로 별첨규격을 만들어 허가받지 않고 품목신고만으로 이들 품목을 제조할 수 있다.

한편 식약청에서는 이번에 수재된 품목 외의 포제품에 대해서도 연구사업을 수행하고 있으며 추후 계속해서 규격을 신설해 나갈 계획이라고 밝혔다.

  <포제 규격 신설 품목 (25품목)>

한글명(한자명)	설명	이명
감초밀자(甘草蜜炙)	감초를 꿀에 재어 볶은 것	밀자감초(蜜炙甘草)
감초초(甘草炒)	감초를 그냥 볶은 것	초감초(炒甘草)
건강초탄(乾薑炒炭)	건강을 겉이 거멓게 될 때까지 볶은 것,	건강탄(乾薑炭)
대황주증(大黃酒蒸)	대황을 술에 담가 찐 것	주대황(酒大黃)
대황초자(大黃醋炙)	대황을 식초에 재어 볶은 것	초대황(醋大黃)
대황초탄(大黃炒炭)	대황을 겉이 거멓게 될 때까지 볶은 것	대황탄(大黃炭)
두충강자(杜仲薑炙)	두충을 생강즙에 재어 볶은 것	강두충(薑杜仲)
두충염자(杜仲鹽炙)	두충을 소금물에 재어 볶은 것	염두충(鹽杜仲)
두충초탄(杜仲炒炭)	두충을 겉이 거멓게 될 때까지 볶은 것	두충탄(杜仲炭)
반하생강백반제(半夏生薑白礬製)	반하를 생강백반전탕액에 삶아 독성을 제거한 것	강반하(薑半夏)
보골지염자(補骨脂鹽炙)	보골지를 소금물에 재어 볶은 것	염자보골지(鹽炙補骨脂), 염초보골지(鹽炒補骨脂)
오수유감초자(吳茱萸甘草煮)	오수유를 감초 달인물에 삶은 것	제오수유(製吳茱萸)
오수유염자(吳茱萸鹽炙)	오수유를 소금물에 재어 볶은 것	염오수유(鹽吳茱萸)
원지감초자(遠志甘草煮)	원지를 감초 달인물에 삶은 것	제원지(製遠志)
원지밀자(遠志蜜炙)	원지를 꿀에 재어 볶은 것	밀원지(蜜遠志)
주사수비(朱砂水飛)	주사를 수비한 것	수비주사(水飛朱砂)
지유초탄(地楡炒炭)	지유를 겉이 거멓게 될 때까지 볶은 것	지유탄(地楡炭)
초오제(草烏製)	초오를 삶거나 쪄서 독성을 제거한 것	제초오(製草烏)
파극천감초자(巴戟天甘草煮)	파극천을 감초 달인물에 삶은 것	제파극(製巴戟)
파극천염자(巴戟天鹽炙)	파극천을 소금물에 재어 볶은 것	염파극(鹽巴戟)
파극천주자(巴戟天酒炙)	파극천을 술에 재어 볶은 것	주파극(酒巴戟)
형개초탄(荊芥炒炭)	형개를 겉이 거멓게 될 때까지 볶은 것	형개탄(荊芥炭)
황련주자(黃連酒炙)	황련을 술에 재어 볶은 것	주황련(酒黃連)
황백염자(黃柏鹽炙)	황백을 소금물에 재어 볶은 것	염황백(鹽黃柏)
희렴주증(豨薟酒蒸)	희렴을 술에 담가 찐 것	주희렴(酒豨薟)