식약처, 다이이찌산쿄 유방암·위암 신약 '엔허투주' 허가

HER2 발현 유방암·위암 환자에게 새로운 치료 옵션 열려

식품의약품안전처(처장 오유경)가 한국다이이찌산쿄의 신약인 유방암·위암 치료제 ‘엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)’을 19일 허가했다.

엔허투주 100mg는 이전에 HER2 대상 치료를 두 번 이상 받았던 전이성 유방암·위암 환자의 치료에 사용되는 의약품으로 체와 약물이 각각 고유의 활성을 나타내는 항체-약물 복합체다.

이전에 두 개 이상의 항 HER2 기반 요법을 투여받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료, 이전에 항 HER2 치료를 포함하여 2개 이상의 요법을 투여받은 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종 치료에 사용된다.

식약처는 "앞으로도 규제 과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.