김강립 식약처장, 국내 코로나19 치료제 개발업체 간담회

코로나19 치료제 국내 개발 지원 방안 논의

김강립 식품의약품안전처 처장은 국내 코로나19 치료제 개발업체와 개발현황을 공유하고 식약처 지원 방안 등을 논의하는 비대면 간담회를 14일 가졌다.

이번 간담회에서는 코로나19 치료제 개발을 위해 국내외에서 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 애로 및 건의사항 등을 나누고, 정부 지원이 필요한 사항에 대해 논의했다.

개발업체들은 ▲임상시험 계획서 작성 등 설계 지원 ▲신속한 임상시험 승인 ▲임상 시험대상자 모집을 위한 정보 공유 ▲개발된 치료제의 정부 비축 ▲긴급사용승인 등을 요청했다.

식약처는 규제과학을 바탕으로 ▲치료제 개발 관련 안내서 마련 및 공유 ▲임상시험 설계 지원과 정보 공유 ▲중앙임상시험심사위원회 제도화 ▲신속허가 또는 긴급사용승인 등 코로나19 치료제의 신속한 개발을 위해 제품화 전주기에 걸친 지원을 진행하고 있다.

김강립 처장은 "정부도 가능한 모든 행정력과 재원을 동원해 코로나19 치료제를 신속하게 개발할 수 있는 환경을 마련하기 위해 지원할 것"이라며 "업계에서도 최대한 모든 역량을 집중해 치료제 개발과 연구에 박차를 가해달라"고 요청했다.