식약처, 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍 개최

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 '2019년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 개최한다.

'생물학적제제 품질관리실험실 네트워크’는 백신·혈액제제 제조사와 품질검사기관 등이 참여하는 민·관 협의체로, 2011년 출범한 이후 공동연구와 품질관리 업무 담당자 간 교류 등 활발히 운영 중이다.

워크숍의 주요 내용은 △실험실 안전관리 정책·사례 △WHO 백신 품질인증(PQ) 우수사례 △혈액제제 품질관리 시험법 연구동향 △시험법 표준화, 국가표준품 구축 등 공동연구 성과 등이다

품질인증(PQ, Pre-qualification)는 국제보건기구(WHO)가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질·안전성·유효성 및 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도이다.

식약처는 이번 워크숍을 통해 규제기관과 업계가 서로 협력하는 체계를 다짐으로써 백신·혈액제제 품질관리 표준화와 국제조화에 한 걸음 더 나아갈 것으로 전망했다.