식약처, 의약품 등 허가심사 인력 대폭 증원…내년 87명 충원

의약품 40명·의료기기 47명 배정, 선진국 수준 허가심사 시스템 구축 기대

식품의약품안전처가 의약품 등 의료제품의 신속하고 효율적인 허가 심사 시스템을 구축하게 위해 관련 인력을 대폭 충원한다.

식약처에 따르면 기획재정부 등 관련 부처와 협의를 거쳐 내년에 87명의 허가 심사인원을 공무직으로 추가 충원하다고 했다.

충원되는 87명은 의약품(바이오포함) 허가심사에 40명, 의료기기 허가심사에 47명 배정될 예정이다. 

87명의 인력에 대해 6개월 기준의 예산을 확보했고, 추가로 예산이 확보하면 이들의 고용기간을 연장할 계획으로 알려졌다.

식약처의 허가심사 인력중 공무직은 250여명이다. 내년에 87명이 충원되면 의약품 허가 심사 공무직 인원은 340명에 육박하게 된다.

허가 심사인력이 충원되면 의약품 등의 허가심사 과정이 더욱 정밀해지고, 기간도 단축되는 효과가 있을 것으로 예측된다.

식약처의 한 관계자는 "기획재정부, 행정안전부 등 관계부처와 협의를 거쳐 의약품  등 의료제품 허가심사 인력을 지속적으로 증원하고, 선진국 수준의 허가심사 시스템을 구축하도록 하겠다"고 말했다.

한편, 우리나라의 경우 품목당 심사인력이 5명정도인데 반해, 미국은 품목당 40- 45명, 일본은 10- 15명, 캐나다는 10명 정도인 것으로 파악되고 있다.