한국에프디시법제학회(회장 권경희)가 2018년 '의약품 규제과학 전문가 양성 교육'의 신청 접수를 4월 23일부터 5월 3일까지 진행한다.
'의약품 규제과학 전문가 양성 교육"은 식품의약품안전처가 2014년부터 의약품 전주기에 걸쳐 높은 수준의 법적과학적 전문 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 목표로 민간에 위탁 시행하고 있는 교육 지원 사업이다.
KFDC법제학회는 "2016년, 2017년에 이어 2018년 올해 3년째 이 사업을 수주했으며, 그간의 노하우를 바탕으로 수강생이 만족하는 양질의 교육을 제공하기 위해 만전을 기해왔다"고 밝혔다.
이번 교육은 제조 및 품질 관리, 비임상 및 임상시험, 인허가, 시판 후 관리, 바이오의약품, 글로벌 규제 등 총 8개 영역, 101시간의 총체적인 교육 내용으로 구성돼 있다.
본 과정 수료자에게는 식품의약품안전처장 명의의 의약품규제과학전문가 인증서를 받을 수 있는 인증시험 응시기회가 부여된다.
KFDC법제학회는 올해 5월 말부터 최대 약 12주의 교육을 진행하며, 서울, 경기, 오송 지역에 개설된 평일 저녁 또는 주말 반에 총 450명의 교육생을 선발한다.
제약회사, CRO, 임상시험기관 등 제약업계 재직자 또는 전공과 관계없이 학사 학위 이상 소지자인 제약업계 비재직자는 누구나 교육 신청이 가능하다.
공무원의 경우 신청이 불가능하지만, 공공기관 및 산하 단체는 가능하다.