"백신 허가 완화, 백신 자급화 지원"

식약처, 국내 임상어려운 제품 요건 개선 제품화 지원

식품의약품안전처가 백신 허가 완화를 통해 신속한 제품화 및 국내 백신 자급화를 지원한다고 밝혔다.

식약처는 19일 진행된 바이오의약품 분야 규제개선 대토론회 후 이 같은 계획을 공개했다.

수두백신 등 국가필수 예방접종 백신으로 국내에서 임상시험이 어려운 제품은 국내 피험자수 요건 개선을 통해 제품화 지원한다는 방침이다.

또한 글로벌 백신 제품화 지원단 운영으로 임상단계 진행중인 품목 중점 지원할 예정이다.