구본기 원장 "세계적 수준의 안전관리원 목표"

의약품안전관리원 구본기 신임원장 인터뷰

 

제2대 의약품안전관리원장으로 임명된 구본기 신임원장이 취임한지 한달여가 지났다. 의약품 부작용 피해구제사업 시행 등 의약품 안전에 관한 각 계의 관심이 높아진 분위기에서 신임 안전원장에 대한 기대도 높아지고 있다. 구본기 원장의 의약품 안전관리원은 어떤 모습이 될까.

 
병원약학교육연구위원장을 역임했다. 어떻게 의약품 안전관리원장에 응모하게 됐나.

병원약학교육원장으로서 업무를 수행했기에 의약품안전관리원의 업무에 관심이 있긴했으나 직접 해봐야겠다는 생각은 하지 못한 상태였다. 이후 병원 약제부장 정년퇴임 후 주변의 권유로 원장직에 지원하게 됐다. 역할을 제대로 수행할 수 있을지에 대한 고민이 많았던 것은 사실이다. 하지만 안전관리원장을 맡게 된 이후에는 고민보다는 기관설립 취지에 맞게 업무를 수행하는데 집중하고 있다.

지난해 시작된 의약품 부작용 피해구제 사업에 대한 관심이 높다. 진행상황은?

의약품 부작용 피해구제 사업은 효과와 부작용을 동시에 지닌 약 자체의 특성 때문에 불가피하게 발생한 피해를 공적으로 보장하는 제도로써 사회적 의미가 크다.

우선 부당금 징수는 폐업한 한 곳을 제외하고 납부가 완료됐다. 실절적으로 100%의 납부가 이뤄진 셈인데 이는 제약사의 호응이 있어 가능했던 일이라 제약사에 감사하다. 좋은 제도이지만 기업 입장에서는 부담스러운 부분이 있었을텐데 적극적 호응 덕분에 사업이 무난히 진행되고 있다.

피해구제 상담은 예상한 수준이었으며 접수는 현재 5건정도 이뤄졌다. 전문위원회가 각각 진행중이며 이를 바탕으로 4월 첫 주 심의위원회가 열릴 예정이다.

이에 오는 4월 3일 열리는 의약품 부작용 피해구제 최종 심의위원회에서 첫번째 피해구제사례가 발생해 보상지급이 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 물론 심의위원회의 논의 결과에 따라 변동 가능성은 있다.

부작용 피해구제 사업은 단계적 확대 사업이다. 이를 위한 별도의 계획이 있나.

의약품 부작용 피해구제 사업은 2015년 '사망', 2016년 '장애', 2017년 '진료비' 등으로 사업 범위가 확대된다.

계획에 따라 단계적 추진에 차질이 없도록 사업을 설계하고, 업무 추진에 필요한 인력과 인프라를 확보해 사업의 투명성과 전문성을 확보해 나갈 것이다.

부작용 피해구제사례가 발생하면 과정 공개는 어느수준으로 이뤄지나.

부작용 피해구제의 결과와 과정은 약사법에 따라 공개하게 되어있다. 다만 어느정도 수준까지 공개할 지에 대해서는 식약처, 국회 등의 의견을 종합적으로 고려해 결정할 것이다.

임기동안 의약품 안전원장으로서의 목표와 개인적인 계획은 무엇인가.

현재 진행중인 업무를 우선적으로 수행하고 혹시 기회가 된다면 새로운 업무에 도전하고자 한다.

의약품 부작용피해구제만 하더라도 시행까지 20여년의 시간이 걸렸기에 새로운 업무를 추진할 시점은 아니라고 생각한다. 식약처와 진행하는 업무 기반을 다지는 것에 중점을 둘 예정이다.

지난 3년간 전문 인력과 운영조직 등 업무기반을 구축하고 사업방향을 발전적으로 수립했으므로 양적 성장을 바탕으로 질적 성장을 도모하고자 한다.

또한 우수인력들을 충원하고 일할 수 있는 환경을 마련해 이들을 바탕으로 의약품 안전관리원을 세계 탑10 수준으로 만들고 싶다. 전문성을 발휘할 수 있는 환경이 조성되면 성취감이 높을 것이라 생각한다.

개인적으로는 공통의 비전과 목표를 가지고 직원들의 사기를 진작하고, 직원은 물론 민간 단체 등과도 소통을 적극적으로 많이 하고 싶다.