타미플루 제네릭 생동 시험 신청 '꾸준'

식약청, 4품목 생동시험계획 승인...증가 추세

백신 투여 개시를 기점으로 신종플루 확산이 다소 꺽이고 있는 가운데 강제실시권 발동이 요원한 타미플루 제네릭 생산을 위한 작업은 계속되고 있는 추세다.

특히 중소제약 중심으로 '오셀타미비르인산염'에 대한 생동시험이 이어지고 있어, 실제 생산여부에 대한 관심은 여전히 이어질 것으로 보인다.

현재까지 식약청으로부터 생동성시험계획 승인을 받은 업체는 가장 먼저 국제약품(국제인산오셀타미비르캡슐75mg)를 시작으로 휴온스(안심플루캡슐), 하원제약(하원오셀타미비르캡슐), 대원뉴팜(대한뉴팜오셀타미비르캡슐)등이다.

이 밖에도 명문제약과 HS바이오팜도 생동시험을 계획하고 있다. 하지만 이들 제품들이 시장에 나올 가능성은 거의 없다.

정부 한 관계자는 "업체들이 타미플루 제네릭을 준비하고 있느나 실제로 판매되는 일은 거의 희박하다. 게다가 최근 백신투여등으로 신종플루가 꺽이고 있는 상황이고 가장 민감한 특허가 남아있는 상황에서 강제 실시권은 기대하기 힘들 것"이라고 밝혔다.

한편 식약청은 27일, 지난주(‘09.11.16~11.20) 대화툴로부테롤패취0.5mg 등 11개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.11.16~11.20)

업소명	제품명	성분명	승인일	시험기관명
대화제약(주)	대화툴로부테롤패취0.5mg	툴로부테롤	2009-11-17	녹십자의료재단
대화제약(주)	대화툴로부테롤패취1mg	툴로부테롤	2009-11-17	녹십자의료재단
대화제약(주)	대화툴로부테롤패취2mg	툴로부테롤	2009-11-17	녹십자의료재단
(주)종근당	종근당툴로부테롤패취1mg	툴로부테롤	2009-11-17	녹십자의료재단
(주)종근당	종근당툴로부테롤패취2mg	툴로부테롤	2009-11-17	녹십자의료재단
(주)대웅	대웅세프카펜피복실염산염세립	세프카펜피복실염산염	2009-11-20	바이오인프라
(주)태준제약	태준올메사탄정20mg	올메사탄메독소밀	2009-11-20	바이오코아
삼성제약공업(주)	올사탄정	올메사탄메독소밀	2009-11-20	바이오코아
대한뉴팜(주)	대한뉴팜오셀타미비르캡슐	오셀타미비르인산염	2009-11-20	바이오썬텍
(주)하원제약	하원오셀타미비르캡슐	오셀타미비르인산염	2009-11-20	바이오썬텍
(주)한국팜비오	한국팜비오텔미사르탄정80mg	텔미사르탄	2009-11-20	바이오코아