바이오코아 유정연 차장 RQAP-GLP취득

미국 신뢰성보증학회, 취득 전문가 국내 다섯명 정도

바이오코아는 신뢰성보증팀(QAU) 유정연 차장이 미국 GLP신뢰성보증전문가(Registered Quality Assurance Professional in GLP, RQAP-GLP)자격을 획득했다고 23일 밝혔다.

RQAP-GLP 자격 시험을 주관하는 미국 신뢰성보증학회(SQA)는 전세계 30여 국에서 제약, 농업, 화학, 대학, CRO, 연구소, 정부기관 등의 회원 2300명 이상이 참가하고 있는 비영리법인이다.

SQA는 화학물질과 의약품의 안전성 평가 시험에 대한 신뢰성을 보증하기 위해 전문가를 양성하고 적절한 자격기준을 만들고자 1997년 RQAP-GLP를 도입했다.

RQAP-GLP를 취득하기 위해서는 일정 수준의 신뢰성보증업무 실무경력을 가지고 있어야 하며, 미국 FDA 및 EPA의 GLP규정과 OECD-GLP기준에 대한 지식과 경험 등을 평가하는 시험을 치뤄야 한다. 

지금까지 국내에서 RQAP-GLP 자격을 취득한 전문가는 다섯 손가락에 꼽히는 정도이며 대부분 대학과 비임상시험기관 등에서 근무하고 있는 것으로 알려져 있다.

바이오코아측은 유정연 차장의 RQAP-GLP 자격 획득은 국내의 생동성시험과 분석시험의 수탁을 전문으로 하는 CRO 업계에서는 최초의 성과이며, 이것으로 국내에서 수행되는 생동성 시험과 분석시험의 신뢰성 수준이 국제적인 수준에 가까워 졌음을 인정받을 것으로 기대한다고 밝혔다.