휴온스의 타미플루 제네릭 '안심플루캡슐'을 비롯해 한국산도스 '아리피프라졸'(항정신질환제)등 총 8개 품목이 지난 주 식약청으로부터 임상시험계획 승인을 받았다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.11.09~11.13)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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광동제약(주) |
인부스정 |
인도부펜 |
2009-11-09 |
녹십자의료재단 |
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한국산도스(주) |
산도스아리피프라졸정15mg |
아리피프라졸 |
2009-11-12 |
바이오코아 |
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한국노바티스(주) |
아리프라정15mg |
아리피프라졸 |
2009-11-12 |
바이오코아 |
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한국산도스(주) |
산도스아리피프라졸정5mg |
아리피프라졸 |
2009-11-12 |
바이오코아 |
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한국노바티스(주) |
아리프라정5mg |
아리피프라졸 |
2009-11-12 |
바이오코아 |
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대화제약(주) |
에스디핀정 |
에스암로디핀베실산염 |
2009-11-12 |
경북대학교병원 |
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(주)씨트리 |
시암핀정 |
에스암로디핀베실산염 |
2009-11-12 |
경북대학교병원 |
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(주)휴온스 |
안심플루캡슐 |
오셀타미비르인산염 |
2009-11-12 |
바이오썬텍 |
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