'순음청력검사기' 등 의료기기 허가

식약청, 제조수입업 7건ㆍ품목 34건

식약청은 '09년 8월 첫째 주(08.03~08.08) 주간 의료기기 허가 현황을 발표,「제조(수입)업」허가 7건,「제조(수입)품목」허가 34건으로 전주 대비, 각각 40% 증가 및 35.8% 감소를 나타냈다고 밝혔다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, '순음청력검사기'는 시험용 음(音) 신호를 발생시킨 후, 환자에게 이 음(音) 신호를 들려주어 청력의 평가 및 장애를 진단하기 위해 사용되는 제품으로, 기술문서심사를 거쳐 허가됐다.

또한 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 '의료기기 민원' 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있다.