지난해 국정감사 당시 과대광고 불법유통 등으로 논란을 불러일으킨 태반주사가 국정감사 이후 진행된 특별점검에서도 불법적인 문제들이 포착, 적발된 것으로 드러났다.
식약청이 지난해 10월 27일부터 12월 26일까지 태반주사 제조ㆍ수입업소 등 48개소를 점검한 결과, △제조(수입)업소 영업사원이 의약품을 판매할 수 없는 자에게 태반주사를 판매한 사례 2건 △이들로부터 태반주사를 불법 취득한 사례 1건을 적발했다고 밝혔다.
또한 △기타 약사법 위반사항으로 허가받지 아니한 장소에 태반주사 보관 4건 △기준서 미준수 2건 등 총 10건을 적발하였다고 설명했다.
특히 이번 2차 점검은 태반주사를 제조(수입)하는 전 업소에 대해 원료 입고량부터 완제품의 생산량, 판매량, 재고량까지 불법 유출 여부를 확인하기 위한 정밀조사를 실시됐다.
식약청 관계자는 "이번 조사에서 확보한 판매자료 등을 정밀 분석, 불법유출이 의심되는 사례 등을 선별하고 해당 도매상 등 판매업소에 대해 ‘09년 1월부터 집중점검을 실시할 예정" 이라고 밝혔다.
또한 "1차 태반주사 특별점검 시에도 제조ㆍ수입업소의 판매자료를 근거로 불법유출사례 8건을 적발한 바 있어 향후 점검에서도 다수의 불법유출 사례를 색출할 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
이 관계자는 "개별 조치결과는 처분기관별로 당사자의 의견 제출 절차 등을 통해 최종 결정될 것"이라고 설명했다.
아울러 식약청은 태반주사는 전문 의료인의 지도하에 사용돼야 하는 전문의약품이므로 미용실, 찜질방 등에서 무자격자가 취급하는 것은 심각한 감염 등의 위험성이 있으므로 소비자의 각별한 주의가 요구된다고 밝혔다.
한편 소비자가 이러한 불법행위를 알게 되었을 경우 신속하게 식약청 생물의약품관리팀(☎: 02-380-1863, 1869, 팩스 : 02-380-1895)에 신고하여 줄 것을 당부했다.
<점검현황>
|
구분 |
점검업소수 |
적발업소수 |
비고 |
|
계 |
48 |
10 |
|
|
제조업소 |
30 |
8 |
|
|
수입자 |
3 |
1 |
행정처분 및 행위자 수사의뢰 |
|
도매상 |
15 |
- |
|
|
기타 |
- |
1 |
수사의뢰 |
<적발유형>
|
적발유형 |
건수 |
제조 업소 |
수입자 |
도매상 |
기타 |
업소명 |
|
계 |
10 |
8 |
1 |
- |
1 |
|
|
의약품을 판매할 수 없는 자에게 판매 |
2 |
1 |
1 |
- |
- |
<의약품제조업소> 아주약품공업(주)
<의약품수입자> (주)한국엠에프쓰리 |
|
의약품을 취득할 수 없는 자가 불법 취득 |
1 |
- |
- |
- |
1 |
<기타> ○○○두피관리연구소 |
|
의약품을 허가받지 아니한 장소에 보관 |
4 |
4 |
- |
- |
- |
<의약품제조업소> (주)녹십자, 구주제약 (주)한국비엠아이 일양약품(주) |
|
작성된 기준서 미준수 |
2 |
2 |
- |
- |
- |
<의약품제조업소> 화성바이오팜 동광제약(주) |
|
품질검사 미실시 |
1 |
1 |
- |
- |
- |
<의약품제조업소> (주)비티오제약 |
| 01 | 한미약품, ‘랩스커버리’ 적용 비만신약 당... |
| 02 | 아리바이오, “소룩스와 합병 추진 변함없다” |
| 03 | 은행잎 추출물, 알츠하이머 치매 원인 ‘베타... |
| 04 | AR1001, 9월 톱라인 공개 카운트다운…K바이... |
| 05 | [기업분석]한국 콜마 1Q 매출 7280억…전년... |
| 06 | 인트로바이오파마, 경구용 세마글루타이드 ... |
| 07 | 큐리오시스,레비티와 110억규모 ‘라이브셀 ... |
| 08 | 안국약품, 1분기 영업익 160억…전분기 적자 ... |
| 09 | 용마로지스, 안성 신허브 물류센터 착공…스... |
| 10 | 샤페론, 나노맙 기반 차세대 면역항암제 ‘파... |