새 항응고제 프라수그렐 '플라빅스'를 넘어...

릴리·산쿄 "비교우위 입증" 임상 1상 공개

  '플라빅스'를 넘어...

  일라이 릴리社와 다이이찌 산쿄社가 현재 공동으로 개발 중인 새로운 항응고제 프라수그렐(prasugrel; 코드네임 CS-747)의 효능이 사노피-아벤티스/브리스톨 마이어스 스퀴브社의 '플라빅스'(클로피도그렐)를 크게 상회하는 것으로 나타났다는 요지의 시험결과를 공개해 주목되고 있다.

  즉, 프라수그렐이 '플라빅스'보다 빠르게 약효가 나타나기 시작했을 뿐 아니라 혈소판 응집을 저해하는 작용도 더욱 강력한 것으로 드러났다는 것.

  '플라빅스'가 지난해 세계시장에서 63억 달러의 매출을 올려 화이자社의 콜레스테롤 저하제 '리피토'(아토르바스타틴)에 이어 처방약시장 랭킹 2위에 올라 있는 대표적인 블록버스터 드럭임을 상기할 때 눈길이 쏠리게 하는 대목인 셈이다.

  릴리에서 심혈관계 R&D 업무를 맡고 있는 케네스 윈터스 박사는 심혈관계연구재단(CRF)의 주최로 23일 미국 워싱턴D.C.에서 열린 제 18차 연례 경도관(Transcatheter) 심혈관계 치료 연례 학술회의 포스터 프리젠테이션 섹션에서 이 같이 발표했다. 경도관 심혈관계 치료 연례 학술회의는 심혈관계 분야에서 최고 수준의 국제 학술회의 가운데 하나로 알려져 있다.

  이날 윈터스 박사는 "아스피린 복용전력이 없는 41명의 건강한 피험자들을 대상으로 진행되었던 임상 1상에서 프라수그렐 60㎎을 복용한 이들은 30분이 경과한 후 혈소판 응집 저해도가 52.1%에 달해 '플라빅스' 300㎎ 또는 600㎎ 복용群의 1.3% 및 4.3%를 훨씬 상회하는 수준을 나타냈다"고 밝혔다.

  게다가 프라수그렐 복용群은 한 시간이 경과했을 때 눈에 띈 혈소판 응집 저해도가 '플라빅스' 300㎎ 또는 600㎎ 복용群의 경우 최대 6시간이 지난 시점에서 나타난 수준에 비견할만한 것이었다고 강조했다. 또 4시간이 경과한 시점에서도 프라수그렐 복용群의 혈소판 응집 저해도가 89.7%로 나타나 '플라빅스'의 42.4%(300㎎ 복용시) 및 64.1%(600㎎ 복용시)와는 역시 상당한 차이를 보였다고 설명했다.

  아울러 프라수그렐 복용群은 혈소판 응집 저해도가 당초 기대했던 수준에 미치지 못한 피험자들이 눈에 띄지 않았던 반면 '플라빅스' 복용群에서는 이 수치가 17~43%에 달했던 것으로 파악됐다고 덧붙였다.

  심지어 윈터스 박사는 "유지요법제 용도에 해당하는 프라수그렐 10㎎도 같은 목적으로 허가된 '플라빅스' 75㎎ 제형보다 한결 유의할만한 효과를 나타낼 수 있음이 이번 시험에서 입증됐다"고 언급했다.

  이번 시험에서 프라수그렐 또는 '플라빅스'의 복용은 7일 동안의 유지요법기와 14일간의 세척기를 거쳐 다시 7일 동안 복용을 반복토록 하는 방식으로 이루어졌다.

  한편 윈터스 박사는 이날 "총 1,400여명의 급성 관상동맥 증후군 환자들을 대상으로 프라수그렐과 '플라빅스'의 허혈발작 감소효과를 비교평가한 임상 3상 연구결과가 내년 안으로 완료될 예정"이라고 말했다.

  이 시험이 성공적으로 종료될 경우 릴리와 다이이찌 산쿄측은 곧바로 내년 안에 프라수그렐에 대한 허가신청서를 FDA에 제출할 예정인 것으로 알려지고 있다.