아반토 “한국 CDMO, 글로벌 바이오 생산 핵심…공급망·공정 혁신 지원”

글래디스 왕 아태 바이오프로세싱 부사장, 한국 시장 중요성 강조…장기 협력 의지 밝혀 싱글유즈 시장, 생산 유연성 넘어 품질·공급 안정성·맞춤형 공정 지원 중요성 확대 RIM 아시아 생산 기반·개방형 솔루션 활용…글로벌 역량과 현지 기술 지원 결합

글로벌 생명과학 기업 아반토(Avantor)가 한국 바이오의약품 산업의 성장 가능성에 주목하며 국내 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업들과의 협력 강화를 추진하고 있다. 싱글유즈(Single-use) 기술의 확산과 바이오의약품 생산 공정의 복잡성 증가에 대응해 단순한 부품 공급을 넘어 공정 개발부터 상업 생산까지 지원하는 통합 솔루션을 제공한다는 전략이다.

특히 글로벌 바이오의약품 제조 환경에서 생산 유연성과 공급망 안정성이 중요한 경쟁 요소로 부상하면서, 아반토는 지역별 생산 기반과 현지 기술 지원 역량을 결합한 맞춤형 솔루션에 집중하고 있다.

아반토의 글래디스 왕(Gladys Wang) 아시아태평양 바이오프로세싱 부문 부사장은 최근 약업닷컴과 진행한 서면 인터뷰에서 한국을 글로벌 바이오의약품 제조 분야에서 영향력이 확대되고 있는 전략적 시장으로 평가했다.

왕 부사장은 "한국은 강력한 CDMO 역량과 첨단 제조 인프라, 글로벌 품질 및 규제 기준에 부합하는 생산 능력을 갖춘 중요한 시장"이라며 "아반토는 한국 고객들과 공정 스케일업, 맞춤형 유체 관리 설계, 공급망 위험 완화, 기술 지원 등 다양한 분야에서 협력할 기회를 보고 있다"고 밝혔다.

이어 "아반토의 역할은 고객의 공정을 깊이 이해하고 품질과 생산 속도, 확장성을 뒷받침할 수 있는 목적에 적합한 솔루션을 개발하는 것"이라며 "글로벌 전문성과 한국 현지 지원 역량을 결합해 고객의 요구에 대응하고자 한다"고 설명했다.

싱글유즈 기술 확산…생산 유연성 넘어 공급망 안정성 중요
바이오의약품 산업에서 싱글유즈 기술이 확산되는 배경에는 생산 제품과 공정의 다양화가 자리하고 있다.

단클론항체, 백신, 첨단치료제 등 바이오의약품 파이프라인이 다양해지면서 제조기업들은 제품별 생산 규모와 일정에 유연하게 대응할 수 있는 생산시설을 필요로 하고 있다. 공정 전환에 필요한 시간을 줄이고 생산 조건 변화에 효율적으로 대응하는 능력도 중요해지고 있다.

왕 부사장은 싱글유즈 시스템이 이러한 요구에 대응할 수 있는 기술이라고 설명했다.

싱글유즈 시스템은 기존 스테인리스강 기반 설비와 비교해 배치 간 세척 및 멸균에 대한 부담을 줄이고, 제품 전환에 필요한 시간을 단축하는 데 도움을 줄 수 있다. 또한 배치 간 교차오염 위험을 낮추고 공정별로 필요한 샘플 수와 용량에 맞춰 조립체를 설계할 수 있다는 특징이 있다.

연구개발 단계에서 임상시험용 생산을 거쳐 상업 생산으로 확대하는 과정에서도 공정 전환과 생산 규모 확대를 보다 효율적으로 지원할 수 있다는 설명이다.

다만 바이오의약품 제조기업들이 싱글유즈 솔루션을 선택할 때 고려하는 기준은 기술적 편의성에 머물지 않고 있다.

왕 부사장은 "품질과 규제 준수는 여전히 기본적인 요소지만, 공급 안정성 역시 전략적으로 중요한 요소가 됐다"며 "잘 설계된 공정이라도 필터나 커넥터, 튜빙, 백과 같은 핵심 구성품이 필요한 시점에 공급되지 않으면 생산에 영향을 받을 수 있다"고 말했다.

최근 공급망 차질을 경험한 제조기업들은 제품 자체의 품질뿐 아니라 공급업체의 적격성, 변경관리 절차, 지역별 제조 역량, 대체 공급원 확보 여부, 공급망 전반의 안정성까지 종합적으로 고려하고 있다는 설명이다.

특히 납기는 단순한 구매 조건이 아니라 생산계획과 설비 가동률, 수요 변화에 대응하는 능력과도 연결된다.

왕 부사장은 "고객들은 이제 제품 사양뿐 아니라 기술 상담과 밸리데이션 지원, 추출물 및 용출물(Extractables & Leachables) 관련 정보, 일관된 품질 관리, 제품 전주기에 걸친 지원까지 요구하고 있다"고 밝혔다.

이어 "중요한 것은 품질과 규제 준수, 공급 안정성, 속도 중 하나를 선택하는 것이 아니라 이 네 가지 요소를 통합적으로 관리할 수 있는 솔루션을 구축하는 것"이라고 강조했다.

이러한 변화는 바이오의약품 제조기업들이 공급업체를 평가할 때 개별 구성품의 성능뿐 아니라 생산 공정 전반의 안정성을 지원할 수 있는 역량을 중요하게 고려하고 있음을 보여준다.

부품 공급 넘어 공정 전반 지원…개방형 아키텍처로 유연성 확보
아반토는 이러한 시장 변화에 대응하기 위해 개별 구성품을 공급하는 기업을 넘어 바이오프로세싱 전반을 지원하는 통합 파트너 전략을 추진하고 있다.

바이오의약품 제조 공정은 원료와 버퍼, 유체 이송, 여과, 혼합, 보관, 최종 충전 등 여러 단계가 서로 연결된 구조다. 특정 단계에서 선택한 원료나 장비, 부품이 다른 공정의 성능과 위험 요인에 영향을 미칠 수 있어 전체 공정을 고려한 접근이 필요하다.

왕 부사장은 "바이오프로세싱은 독립적인 구성품들의 집합으로 운영되는 것이 아니다"라며 "원료부터 최종 충전까지 각 단계가 서로 연결돼 있으며, 한 단계에서 내린 결정이 다른 단계의 성능과 위험에 영향을 미칠 수 있다"고 설명했다.

아반토는 바이오프로세스 원료 및 첨가제, 버퍼와 배지 관리, 유체 취급, 싱글유즈 조립체 및 시스템, 여과, 관리된 제조환경 관련 솔루션 등을 제공하고 있다.

이를 통해 고객이 연구개발에서 생산 규모 확대, 상업 생산으로 전환하는 과정에서 발생할 수 있는 부품 간 호환성과 공정 연결 문제를 검토하고, 생산 규모 간 공정 이전과 여러 공급업체 사이의 조율을 지원한다는 방침이다.

이러한 전략에서 아반토가 강조하는 개념이 개방형 아키텍처(Open Architecture)다.

개방형 아키텍처는 특정 제조사의 독점적인 구성품 체계에 국한되지 않고 고객의 기존 공정과 품질 요건에 적합한 백, 튜빙, 커넥터, 필터, 센서, 펌프 등의 구성품을 선택하고 통합할 수 있도록 하는 접근 방식이다.

왕 부사장은 "아반토는 하나의 구성품 플랫폼에 제한되지 않는다"며 "고객이 이미 구축한 공정과 품질 요구사항에 가장 적합한 구성품을 선택하고 통합할 수 있도록 지원하고 있다"고 설명했다.

이는 기존 생산설비를 운용하는 제조기업들이 공정 변경이나 설비 교체에 따른 부담을 고려하면서 필요한 싱글유즈 기술을 도입할 수 있도록 하는 데 초점을 맞춘 전략이다.

아반토는 한국 고객을 대상으로도 현지 조직과 한국 애플리케이션 랩(Korea Application Lab)을 활용해 글로벌 기술 역량과 현지 지원을 결합한다는 계획이다.

아반토는 지역별 고객 협력 사례도 제시했다. 최근 싱가포르의 주요 백신 제조업체가 수동 멸균 공정과 자체 조립 시스템에서 맞춤형 싱글유즈 공정으로 전환하는 과정을 지원했다는 설명이다.

이를 통해 해당 고객은 운영 절차를 간소화하고 공정 일관성과 전반적인 제조 효율성을 개선할 수 있었다고 회사 측은 밝혔다.

RIM 아시아 생산 기반 확대…현지 제조·기술 지원 결합
아반토의 지역별 공급망 및 맞춤형 공정 지원 전략은 싱글유즈 브랜드인 RIM을 통해 구체화되고 있다.

아반토는 아시아 시장에서 RIM 브랜드의 공급 범위를 확대하며 지역 생산 기반과 엔지니어링 역량을 활용한 고객 지원을 강화하고 있다.

왕 부사장은 RIM의 아시아 확대 배경으로 싱글유즈 시장에서 고객들의 선택권 확대 요구를 꼽았다.

그는 "고객들은 신뢰할 수 있는 품질과 함께 지역 내 공급 가능성, 예측 가능한 납기, 맞춤형 설계, 효율성을 결합한 바이오프로세싱 솔루션을 찾고 있다"고 설명했다.

아반토는 중국 창저우에 약 2600㎡ 규모의 싱글유즈 전용 제조시설을 운영하고 있다. 해당 시설은 ISO 9001:2015 인증을 받았으며, 적용 가능한 GMP 원칙에 따라 운영되고 있다.

이곳에서 생산되는 RIM 제품은 아반토의 글로벌 품질관리 시스템과 지역 제조·엔지니어링 조직의 지원을 받고 있다.

RIM 포트폴리오는 바이오프로세싱 백과 튜빙 세트, 여과 및 유체 이송 조립체, 혼합·보관 솔루션, 샘플링 솔루션, 고객 맞춤형 구성품 등으로 이뤄져 있다.

이들 제품은 바이오의약품 생산의 업스트림(Upstream)과 다운스트림(Downstream), 최종 충전 및 마무리 공정(Fill-and-finish) 등 다양한 단계에 적용할 수 있도록 설계됐다.

특히 RIM은 개방형 아키텍처를 기반으로 바이오의약품 제조기업들이 특정 독점 플랫폼에 제약받지 않고 기존 공정에 가장 적합한 구성품을 선택할 수 있도록 유연성을 제공한다는 것이 아반토의 설명이다.

표준화된 싱글유즈 솔루션과 비교해 고객의 공정 및 밸리데이션 요구사항에 따라 기존 장비를 통합하고 불필요한 공정 변경을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다.

왕 부사장은 "RIM의 차별점은 현지 기술 지원과 지역별 설계 전문성, 제조 역량을 결합했다는 데 있다"며 "고객은 현지 엔지니어링 팀과 직접 협력해 맞춤형 조립체를 개발하고 설계 변경이나 기술적 문제에 대응할 수 있다"고 밝혔다.

이어 "지역 제조 기반은 제품 공급 가능성과 고객 요구사항에 따라 현지 대응력과 공급계획 수립을 지원할 수 있다"고 덧붙였다.

아반토는 개방형 아키텍처와 현지 지원, 지역 제조 역량을 결합한 RIM이 고객의 품질 및 신뢰성 요구사항에 대응하면서 공정 유연성과 효율적인 도입을 제공한다고 설명했다.

싱글유즈의 환경적 과제도 고려…바이오공정 전주기 평가 필요
싱글유즈 기술의 확산과 함께 환경적 지속가능성도 바이오의약품 제조업계가 고려해야 할 과제로 떠오르고 있다.

싱글유즈 시스템은 세척과 멸균에 필요한 물, 에너지, 화학물질 사용량을 줄이는 데 도움을 줄 수 있지만 사용 후 플라스틱 폐기물이 발생한다는 한계가 있다.

왕 부사장은 싱글유즈 기술의 환경적 영향을 단순히 일회용 소재의 사용 여부만으로 판단하기보다 바이오프로세싱 전주기 관점에서 평가해야 한다고 설명했다.

그는 "싱글유즈 기술이 사용 후 플라스틱 폐기물을 발생시킨다는 점을 인식하고 있다"며 "환경적 영향은 적용 공정과 생산 규모, 에너지 구성, 지역별 폐기물 관리 인프라 등을 포함해 바이오프로세싱 전주기에서 고려해야 한다"고 말했다.

기존 스테인리스강 기반 시스템과 비교할 경우 싱글유즈 기술은 배치 간 세척과 멸균에 필요한 자원 사용을 줄일 수 있지만, 실제 환경적 영향은 기술이 활용되는 환경과 조건에 따라 달라질 수 있다는 것이다.

이에 아반토는 공정 목적에 적합한 싱글유즈 솔루션을 제공하는 동시에 소재와 포장재의 효율적 사용, 시스템 설계 최적화, 적절한 폐기물 관리 방안 등을 검토하고 있다.

다만 재활용이나 사용 후 폐기 과정에서 얻을 수 있는 환경적 이점은 소재의 특성과 현지 규정, 관련 인프라의 가용성에 따라 달라질 수 있다고 설명했다.

이러한 활동은 온실가스 감축 목표와 재생에너지 활용, 제품·포장 설계의 지속가능성 고려, 책임 있는 공급업체 프로그램(Responsible Supplier Program) 등 회사 차원의 지속가능성 전략과도 연결된다.

왕 부사장은 "제품 품질과 공정 요구사항, 환경적 고려사항 사이에서 합리적인 의사결정을 내리기 위해서는 전주기 평가를 기반으로 한 가치사슬 전반의 협력이 중요하다"고 강조했다.

"한국은 장기적 협력 시장…글로벌 역량과 현지 요구 결합"
아반토는 향후 한국 시장에서도 글로벌 기술·품질 관리 역량을 바탕으로 현지 고객의 요구에 대응하는 협력 모델을 이어간다는 계획이다.

왕 부사장은 아시아태평양 지역의 바이오의약품 산업이 국가마다 서로 다른 발전 단계와 규제 환경, 제조 기반을 갖추고 있다는 점을 강조했다.

그는 "아시아태평양 지역을 이끌기 위해서는 일관된 원칙을 유지하면서도 각 시장의 현지 요구를 존중해야 한다"며 "모든 시장에서 하나의 접근 방식이 통할 것이라고 가정하지 않고 고객의 이야기를 주의 깊게 듣는 것이 첫 번째 원칙"이라고 말했다.

다만 지역별 특성이 다르더라도 품질과 윤리적 원칙은 일관되게 유지해야 한다고 강조했다. 고객의 당면한 운영상 과제를 이해하는 동시에 향후 생산 규모 확대와 규제 요건, 기술 변화에 대응할 수 있도록 지원하는 파트너가 필요하다는 설명이다.

이를 위해 현지 고객과 가장 가까운 조직의 경험을 글로벌 과학·엔지니어링·품질·공급망 역량과 연결하는 것이 자신의 역할이라고 밝혔다.

특히 한국의 바이오의약품 제조 역량과 글로벌 시장에서의 영향력에 대해서도 높은 기대를 나타냈다.

왕 부사장은 "한국은 첨단 CDMO 역량과 우수한 과학 인재를 보유하고 있으며 글로벌 제조 분야에서 영향력이 커지고 있는 전략적으로 중요한 바이오의약품 시장"이라고 평가했다.

이어 "아반토는 단순한 제품 공급업체를 넘어 공정 개발과 생산 규모 확대, 운영 안정성, 지속적인 개선을 지원할 수 있는 파트너로서 한국 고객들과 장기적으로 협력해 나갈 것"이라고 밝혔다.

마지막으로 그는 "한국 바이오의약품 업계에 전하고 싶은 메시지는 아반토가 고객의 목소리에 귀 기울이고 협력하며 함께 성장하고자 한다는 것"이라며 "글로벌 역량과 현지 전문성, 지역 공급 기반을 결합해 한국 기업들이 고품질 치료제를 개발하고 생산하는 과정을 지원하겠다"고 말했다.