FDA, 색소 첨가물 사용 일부 물질 허가 취소

과일‧채소 표시용 잉크 희석제 등..내년 1월 11일 발효

 

FDA가 색소 첨가물 또는 색소 첨가물을 제조할 때 사용되는 일부 물질들의 허가를 취소한다고 9일 공표했다.

첫째로, FDA는 과일과 채소류를 표시하기 위해 사용하는 잉크의 희석제로 사용되어 온 메틸렌 클로라이드(methylene chloride)의 허가를 취소했다.

‘잉크 희석제’란 굳은 잉크를 녹이거나, 잉크의 점도를 낮춰 농도를 조절하거나, 인쇄판과 스탬프를 세척할 때 사용되는 휘발성 용제를 말한다.

둘째로, FDA는 색소 첨가물들을 제조할 때 사용되어 온 메틸렌 클로라이드, 에틸렌 디클로라이드(ethylene dichloride) 및 트리클로로에틸렌(trichloroethylene)의 허가를 취소했다.

메틸렌 클로라이드, 에틸렌 디클로라이드 및 트리클로로에틸렌 등은 아나토 추출물(annatto extract), 파프리카 올레오레진(paprika oleoresin) 및 터메릭 올레오레진(turmeric oleoresin) 등의 색소 첨가물들을 제조할 때 사용되어 왔다.

FDA는 이 물질들이 색소 첨가물 또는 색소 첨가물 제조용으로 이제 승인된 용도가 부재하다고 설명했다.

FDA는 색소 첨가물 청원에 응답해 메틸렌 클로라이드를 과일과 채소류 표시용 잉크의 희석제로 사용할 수 없도록 허가를 취소한 것이다.

색소 첨가물 청원은 환경보호기금(EDF), 유방암 예방 파트너스(BCPP), 환경보건센터(CEH), 인바이런먼틀 워킹그룹(EWG) 등의 단체들과 과학자 리사 레퍼츠 박사에 의해 공동으로 제출되었던 것이다.

이 청원은 ‘연방식품의약품화장품법’의 ‘딜레이니 조항’(Delaney Clause)을 근거로 취소를 요청하는 내용을 포함한 가운데 제출되었던 것이다.

‘딜레이니 조항’이란 사람 또는 동물에게 암을 유발하는 것으로 밝혀진 물질들의 경우 안전하지 않은 것으로 간주되어야 한다는 내용을 포함한 조항이다.

이에 따라 청원서는 사람 또는 동물들에게서 암을 유발하는 것으로 밝혀진 물질이 색소 첨가제로 섭취되면 안전하지 못한 것으로 간주되어야 한다고 지적하는 내용을 포함한 가운데 제출되었던 것이다.

메틸렌 클로라이드는 동물실험에서 암을 유발할 수 있는 것으로 입증된 바 있다.

이와 별도로 FDA는 아나토 추출물, 파프리카 올레오레진 및 터메릭 올레오레진 등의 색소 첨가물을 제조할 때 사용되어 왔던 메틸렌 클로라이드, 에틸렌 디클로라이드 및 트리클로로에틸렌 등의 허가를 취소했다.

허가 취소는 국제 색소제조업협회(IACM)에 의해 제출되었던 색소 첨가물 청원에 대한 응답으로 취해진 것이다.

국제 색소제조업협회는 업계에서 메틸렌 클로라이드, 에틸린 디클로라이드 및 트리클로로에틸렌 등이 더 이상 사용되지 않고 있음을 입증했다.

한편 이날 FDA가 공개한 취소 조치들은 내년 1월 11일부터 발효된다.