코어라인소프트, 흉부 CT 활용 대동맥까지 확대…미국 FDA 허가

대동맥 직경 자동 측정 솔루션 추가…PACS·원격판독 등 미국 사업 접점 확대

코어라인소프트가 흉부 CT 영상에서 대동맥을 자동으로 분할하고 부위별 직경을 측정하는 AI 소프트웨어로 미국 FDA 510(k) 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 기존 폐질환·관상동맥석회화 분석에 대동맥 정량분석을 추가하며 미국에서 공급할 수 있는 제품군을 넓혔다.

코어라인소프트는 ‘AVIEW Aorta Metrics(에이뷰 에이올타 메트릭스)’가 지난 16일 미국 FDA 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가로 회사의 누적 FDA 510(k) 확보 건수는 13건으로 늘었다.

AVIEW Aorta Metrics는 흉부 CT 영상에서 대동맥을 자동으로 구분하고 해부학적 구간별 직경을 일관된 방식으로 측정해 의료진의 정량적 영상평가를 지원한다. 대동맥을 길게 펼쳐 보여주는 영상(Straightened CPR)과 횡단면, 3차원 영상, 정량 리포트도 제공한다.

이번 허가로 코어라인소프트는 폐결절·만성폐쇄성폐질환(COPD)·폐기종·관상동맥석회화(CAC)에 이어 대동맥 정량분석까지 미국 사업화가 가능한 제품군을 확대했다. 이미 촬영한 흉부 CT에 포함된 대동맥 정보를 활용한다는 점에서 기존 영상의 활용 범위를 넓힐 수 있다는 게 회사 설명이다.

회사는 최근 미국에서 단순 병원 납품을 넘어 PACS 연동, 원격판독 네트워크, AI 플랫폼, 보험수가 체계로 접점을 넓히고 있다. 인피니트 북미(INFINITT North America)와는 기존 의료영상저장전송시스템(PACS) 안에서 AVIEW가 자동으로 작동하는 ‘Zero-Click’ 환경을 구축했고, 3DR Labs와는 4년 연속 계약을 갱신하며 실제 사용량 확대를 확인하고 있다.

폐결절 영역에서는 옵텔럼(Optellum)과 진료경로 통합을 추진하고, 오트밀헬스(Oatmeal Health)와는 보험수가 체계와 연결 가능한 사업모델을 개발해왔다. 최근에는 범부처 첨단의료기기 연구개발사업에 선정돼 향후 3년간 총 22억원을 지원받아 미국 임상과 추가 FDA 인허가도 진행한다.

이처럼 FDA 허가 제품 확대, PACS 통합, 기존 고객의 반복사용, 진료경로 및 보험수가 연계 사업화가 동시에 진행되면서 코어라인소프트의 미국 사업은 단순 제품 공급에서 반복사용 기반의 의료AI 모델로 확장되고 있다.

코어라인소프트 김진국 대표는 “미국 시장에서 기존 고객과 영상 흐름을 기반으로 대동맥 정량분석이라는 새로운 활용 영역을 추가할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로 미국 의료기관과 원격판독, PACS 연동 환경을 중심으로 AVIEW 제품군의 적용 범위를 넓히고, 실제 사용과 반복 활용으로 이어지는 사업 기반을 강화해 나가겠다”고 말했다.