아이엠비디엑스, ASCO서 ‘캔서디텍트’ 대장암 임상 2건 발표

MRD 혁신의료기술 ‘캔서디텍트’, 세계 최대 암 학회서 독보적 기술력 과시 2~3기 대장암 809명 대규모 전향적 연구(CLAUDIA)… MRD 양성 시 재발 위험 6.15배 전이성 대장암 연구 통해 ‘원발암 기반’ 캔서디텍트 분석의 높은 임상적 효용성 재확인

정밀 종양학 기업 아이엠비디엑스는 자사의 미세잔존질환(MRD, Molecular Residual Disease) 검사 솔루션인 ‘캔서디텍트(CancerDetect)’를 활용한 2건의 임상 연구 결과가 미국 시카고에서 열리는 ‘2026 미국임상종양학회(ASCO 2026)’에서 채택돼 발표된다고 29일 밝혔다.

ASCO는 전 세계 4만 명 이상의 종양학 전문가들이 모이는 세계 최고 권위의 암 학회다. 아이엠비디엑스는 이번 학회에서 캔서디텍트의 임상적 유효성을 입증하는 ▲2~3기 대장암 환자 대상 대규모 전향적 다기관 연구인 CLAUDIA (KCSG CO22-12) 연구의 중간 결과와 ▲소수 전이 (oligometastatic) 대장암 환자에서의 MRD 평가 임상적 의미 등 총 2편의 연구 결과를 공개한다.

2~3기 대장암 환자 809명 대상 CLAUDIA 연구… “재발 위험성 6.15배, 강력한 독립적 예측 지표”

첫 번째 발표는 서울대학교병원 한세원 교수팀을 비롯한 국내 주요 상급종합병원이 참여한 ‘CLAUDIA (KCSG CO22-12) 연구’의 대규모 대장암 전향적 관찰 코호트 중간 결과다. 근치적 절제술을 받은 2~3기 대장암 환자 809명을 대상으로 수술 후 보조항암화학요법 전 캔서디텍트를 통해 혈액 내 순환종양DNA(ctDNA)를 분석했다.

연구 결과, 수술 후 MRD 양성 판정을 받은 환자는 전체의 28.2%(228명)였으며, 병기가 높거나(T4 또는 N2) 수술 후 암태아성항원(CEA) 수치가 높은 고위험군에서 양성률이 유의미하게 높았다. 특히, 다양한 임상병리학적 변수를 보정한 후에도 MRD 양성 환자는 음성 환자 대비 재발 위험(무재발 생존기간, RFS)이 무려 6.15배(HR 6.15, p<0.0001) 높은 것으로 나타났다.

연구진은 초록을 통해 “수술 후 ctDNA 상태가 대장암의 종양 부담을 반영하는 매우 강력하고 독립적인 예후 바이오마커임을 입증했다”며, “이는 MRD 양성 환자 대상 치료 강화(Treatment Intensification)의 효과를 연구하는, 현재 진행 중인 CLAUDIA 3상 임상시험의 강력한 근거가 된다”고 발표했다.

전이성 대장암에서도 ‘원발암 기반(Primary tumor-informed)’ 분석  유효성 확인

두 번째 발표는 화순 전남대병원 조상희 교수 연구팀이 주도한 ‘소수 전이성 대장암에서의 MRD 평가 임상적 의미’에 대한 연구다. 간이나 폐 등으로 전이되어 근치적 절제술을 받은 전이성 대장암 환자 24명을 대상으로, ‘원발암(Primary tumor) 조직만 활용한 MRD 분석’과 ‘원발암 및 전이암(Metastatic tumor) 조직을 모두 활용한 MRD 분석’ 민감도와 예후 예측력을 비교했다.

연구 결과, 원발암 조직만 활용한 기존의 캔서디텍트 검사 방식만으로도 재발 위험을 4.53배(HR 4.53, p=0.006)로 정확히 예측해 냈으며, 전이암 조직을 추가로 분석한 결과(HR 4.46)와 임상적 예후 예측력에서 유의미한 차이가 없었다. 이는 전이성 대장암 환경에서도 현재의 원발암 기반 캔서디텍트 검사가 이미 최고 수준의 민감도와 강력한 임상적 유용성을 갖춘 표준(robust standard) 기술임을 증명한 결과로 풀이된다. 불필요한 추가 조직 검사 없이도 효율적이고 정확한 재발 모니터링이 가능하다는 뜻이라고 회사 측은 설명했다. 

아이엠비디엑스 차용준 의학자문이사는 “국내 최초로 대장암 대상 MRD 혁신의료기술로 지정받은 캔서디텍트의 압도적인 기술력이 세계 최대 암 학회에서 대규모 임상 데이터로 다시 한번 증명됐다”며 “대장암 환자의 수술 후 숨어있는 미세 암세포를 정확히 찾아내는 캔서디텍트를 통해 불필요한 항암 치료를 줄이고, 환자 맞춤형 정밀 치료가 임상에서 표준화되는 추세에 강력한 근거를 제시한 것”이라고 밝혔다.

아이엠비디엑스의 캔서디텍트 검사는 서울대병원 병원을 포함한 국내 5개 병원 뿐만 아니라 일본, 대만, 태국, 인도네시아, 코스타리카 등 5개 국가 40개 기관에서 이미 서비스 되며 대장암 환자 재발 모니터링 및 치료 전략 수립에 활용되고 있다.