삼성바이오에피스, 1분기 매출 4549억 14%·영업익 13%↑

글로벌 시장 바이오시밀러 판매 증가= 매출 지속 확대 오픈이노베이션 통한 신약 개발- 미래 준비 발판 마련

삼성바이오에피스 1분기 매출과 영업이익 모두 전년 동기 대비 성장했다.

23일 삼성에피스홀딩스(대표이사 김경아 사장) 실적발표에 따르면, 삼성바이오에피스는 2026년 1분기 매출 4,549억원, 영업이익 1,440억원으로 지난 1월 2026년 매출 가이던스로 제시한 전년 대비 10% 이상 성장 목표를 달성하며 준수한 경영 실적을 기록했다.

전년 동기 대비 매출이 543억원 증가(+14%)했고 영업이익은 161억원 증가(+13%)했으며, 글로벌 바이오시밀러 제품 판매, 신규 제품 포트폴리오 확대를 통한 수익 확대 등을 통해 성장 기조를 이어갔다. 

삼성바이오에피스는 유럽 출시 10주년을 맞이한 엔브렐(Enbrel, 성분명 에타너셉트) 바이오시밀러 'SB4'와 같은 기존 제품들의 견고한 매출과, 미국에서 신제품 출시에 힘입어 판매 성과를 확대하고 있으며, 지역∙제품별 판매 전략 다변화를 통해 맞춤형 상업화 전략을 추진중이다. 

유럽에서는 현재 총 4종 제품을 직접판매하고 있으며 아일리아(Eylea, 성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 'SB15'는 유럽은 올 4월, 미국은 내년 1월로 오리지널사와 출시 가능 시기를 합의하고 시장 출시를 준비하고 있다.

미국은 지난해 10월 프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'SB16'이 미국 3대 PBM 업체인 CVS케어마크와 자체상표(Private Label) 공급 계약을 체결하고 지난 1윌 미국 시장에 출시했으며, CVS케어마크 선호의약품에 등재되며 시장 점유율 확보 및 매출 확대에 집중하고 있다.

더불어 지난 3월에는 산도스(Sandoz)와 엔티비오(Entyvio, 성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 'SB36'의 연구개발 및 상업화를 위한, 전임상 단계 파이프라인에 대한 조기 협력(Early-partnership) 계약을 체결하며 개발 초기 단계부터 양사 간 노하우를 접목해 후속 파이프라인 상업화 성공 가능성을 높이게 됐다.

삼성바이오에피스는 바이오시밀러 사업으로 축적한 기술 노하우를 통해 차세대 항암제로 각광받는 ADC(항체-약물 접합체)를 포함한 다양한 분야 신약 개발도 적극 추진하고 있다. 

올해 첫 번째 ADC 신약 후보물질(SBE303)의 글로벌 임상 1상을 지난 3월 개시한 데 이어 지난 20일 AACR 2026에서 효능 및 안전성 개선에 대한 전임상 결과를 발표했으며, 중국  프론트라인과 공동 연구개발 중인 두 번째 신약 후보물질(SBE313)은 전임상 단계를 진행하고 있다. 

삼성에피스홀딩스, 준수한 1분기 실적 기반 지주사 체제 안정화

한편, 지난해 11월 출범한 바이오 지주회사 삼성에피스홀딩스는 23일 실적발표를 통해 연결 실적 기준 매출 4,539억원, 영업이익 905억원을 기록했다고 밝혔다. 

삼성에피스홀딩스는 PPA 개발비 상각비와 같은 비현금성 회계 연결 조정 등의 영향으로 위와 같은 영업 실적을 기록했으며, 지난 해 11월, 12월 연결 실적 매출 2,517억원, 영업손실 636억원 이후 1분기만에 영업이익 흑자를 달성했다.

이번 1분기 실적 발표에서 삼성에피스홀딩스는 향후 글로벌 경제 환경 변화 및 환율 변동 등으로 인한 불확실성을 종합적으로 고려해 연초 제시한 매출 성장률 10% 이상 가이던스를 유지했다.