제2차 약평위, 성장호르몬 결핍 진단약 '조건부' 급여 적정성 인정

마크릴렌과립, 평가금액 이하 수용 조건 성인 성장호르몬 결핍 진단용 의약품

제2차 약제급여평가위원회 심의 결과. ©건강보험심사평가원

성인 성장호르몬 결핍 진단용 의약품 '마크릴렌과립'이 가격 조건을 전제로 요양급여 적정성을 인정받았다.

건강보험심사평가원은 5일 열린 2026년 제2차 약제급여평가위원회에서 엔케이메디텍이 급여 결정을 신청한 마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)에 대해 평가금액 이하를 수용할 경우 급여 적정성이 있다고 판단했다.

마크릴렌과립은 성인 성장호르몬 결핍의 진단을 효능·효과로 하는 진단용 의약품으로, 기존 표준 검사로 활용돼 온 인슐린 내성검사(ITT) 적용이 어려운 환자를 대상으로 사용할 수 있는 진단 옵션으로 허가받았다. 인슐린 내성검사는 저혈당을 유발할 수 있어 검사 과정에서 지속적인 모니터링이 필요하며, 고령자나 심혈관 질환자에게는 적용에 한계가 있다는 지적이 제기돼 왔다.

마크릴렌과립은 성장호르몬 분비 촉진 수용체인 그렐린 수용체에 작용해 성장호르몬 분비를 자극하는 경구용 진단 의약품으로, 이러한 한계를 보완할 수 있는 검사 옵션으로 활용 가능성이 검토돼 왔다.