방사성 리간드 치료제, 노바티스 항암 전략 핵심 축으로 부상

노바티스, 미국·유럽 생산 거점 확대로 RLT 공급망 전략 구체화 동위원소·제조·물류 하나로 묶는 통합 전략 부각 RLT 공장 증설, 항암 치료 공급망 재편 신호탄

노바티스가 미국 내 방사성 리간드 치료제(Radioligand Therapy, RLT) 생산 네트워크를 확장하기 위해 플로리다에 신규 제조시설을 구축한다.

회사는 최근 성명을 통해 플로리다 윈터파크(Winter Park)에 약 3만 5000제곱피트 규모의 RLT 생산시설을 신설할 계획이라고 밝혔다. 이 시설은 2029년 가동을 목표로 하며, 인디애나·뉴저지·캘리포니아에 이미 구축된 노바티스의 미국 내 RLT 거점을 보완해 미국 남동부 지역 환자들에게 방사성의약품을 보다 신속하게 공급하는 역할을 맡게 된다.

방사성의약품은 종양을 표적하는 리간드에 치료용 방사성 동위원소를 결합해 암세포에 직접 방사선을 전달하는 정밀의학 치료로, 주변 정상 조직에 대한 손상을 최소화하도록 설계된 치료 접근법이다. 이 분야는 최근 항암 개발에서 주목받고 있으나, 규제 승인까지 도달한 치료제는 제한적이다. 노바티스는 이미 신경내분비종양 치료제 ‘루타테라(Lutathera)’와 전립선암 치료제 ‘플루빅토(Pluvicto)’ 두 가지 RLT 제품을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 상업화하고 있다.

노바티스 최고경영자 바스 나라심한(Vas Narasimhan)은 플로리다 시설 건설과 관련해 “RLT가 특정 암을 치료하는 방식 자체를 바꿔놓았으며, 미국 내 제조 네트워크 확대는 필요한 환자에게 이 치료제를 신속하고 안정적으로 제공하기 위한 기반”이라고 설명했다.

노바티스는 플로리다를 신규 거점으로 선택한 배경으로 생명과학·기술 분야에 대한 주정부 차원의 고등교육 투자 확대를 통해 전문 인력이 풍부하다는 점을 들었다.

이번 플로리다 투자는 노바티스가 지난해 4월 공개한 미국 내 230억 달러 투자 계획의 일환이다. 당시 노바티스는 2030년까지 미국 전역에 10개 생산시설을 신설 또는 확장하겠다고 밝혔으며, 이 가운데 4곳은 신규 제조 공장, 플로리다와 텍사스에는 새로운 RLT 시설을 구축하겠다고 발표한 바 있다. 회사는 인디애나·뉴저지·캘리포니아의 기존 RLT 거점도 함께 확장할 계획이며, 미국 내 다섯 번째 RLT 시설의 위치는 아직 공개하지 않았다.

노바티스의 캘리포니아 칼즈배드(Carlsbad) RLT 시설은 지난해 11월 공식 가동을 시작했다. 약 1만 제곱피트 규모의 이 시설은 향후 RLT 수요 증가에 유연하게 대응할 수 있도록 설계됐으며, 당시 회사는 미국 내 세 번째 방사성의약품 생산 허브라고 설명했다.

방사성의약품은 치료제의 생산과 실제 환자 투여가 긴밀히 연결돼 있어, 동위원소 공급과 제조 일정 관리가 치료 접근성에 직접적인 영향을 미친다. 업계 전반에서 방사성 동위원소 조달과 물류가 병목으로 작용해 왔으며, 이에 따라 다수의 개발사가 초기 단계부터 제조 역량을 함께 구축하는 전략을 채택하고 있다.

노바티스 역시 이러한 공급망 제약을 인식하고, 2024년 9월 인디애나 RLT 캠퍼스 내에 동위원소 생산을 위한 신규 공장을 짓겠다고 발표한 바 있다. 당시 노바티스 미국법인 사장인 빅터 불토(Victor Bultó)는 “복잡한 치료제를 장기적으로 안정 공급하기 위해 공급망 역량에 선제적으로 투자하고 있다”고 밝혔다.

노바티스는 미국 외에도 이탈리아 이브레아(Ivrea)와 스페인 사라고사(Zaragoza)에 RLT 생산시설을 운영 중이다. 미국 투자와 병행해 글로벌 생산 네트워크를 다각화함으로써, 승인된 RLT 치료제와 향후 개발 파이프라인에 대한 공급 안정성을 동시에 확보한다는 전략이다.

한편 노바티스는 2024년 11월 미국 노스캐롤라이나에 약 700개의 일자리를 창출하는 ‘플래그십(flagship)’ 생산 허브를 구축하겠다는 계획도 공개했다. 이는 230억 달러 규모 미국 투자 프로그램의 또 다른 핵심 축으로, RLT를 포함한 회사의 광범위한 생산 포트폴리오를 지원하는 역할을 맡게 된다.

플로리다 신규 RLT 시설은 이러한 대규모 미국 투자 전략 속에서 방사성의약품 공급망을 남동부까지 확장하는 거점으로 기능할 예정이다. 노바티스는 방사성 동위원소의 짧은 반감기와 복잡한 물류 구조라는 RLT의 특성을 감안해, 치료제 생산과 환자 투여 간의 시간과 거리를 최소화하는 네트워크형 제조 전략을 단계적으로 구축하고 있다.