에스티팜, 2분기 매출 682억원, 영업익 128억원 '흑자전환'

올 하반기 CDMO 중심 실적 성장세 이어갈 것으로 기대

©에스티팜

에스티팜(대표이사 사장 김경진)이 2025년 2분기 실적을 발표했다. 연결 기준 매출 682억원으로 전년 동기 대비 52.8% 증가, 영업이익 128억원으로 흑자전환하며 분기 영업이익률 18.8%를 기록했다. 당기순이익은 47억원으로 420.7% 증가했다.

이번 실적 개선은 신약 CDMO 사업(Oligonucleotide 및 Small Molecule) 부문의 상업화 프로젝트 확대와 고마진 품목 출하가 견인했다. 

CDMO 부문 전체 매출은 전년 동기 대비 101% 증가했으며, Oligo 사업 매출은 83.0% 증가한 435억원을 기록했다. 

주요 품목으로는 고지혈증 치료제(90억원), 혈액암 치료제(220억원), 척수성 근위축증 치료제(61억원) 등이 있다. 6월 말 기준 Oligo 수주잔고는 약 3,200억원에 달한다.

Small Molecule CDMO 부문은 67억원의 매출을 기록했으며, 이 중 43억원은 미토콘드리아 결핍증후군 치료제 프로젝트에서 발생했다. 해당 부문 수주잔고는 약 550억원이다.

mRNA 부문은 7억원의 매출을 기록했으며, 이는 LNP 지질 중간체 공급, mRNA 카탈로그 제품, SmartCap® CDMO 기반 수익에 따른 것이다. 또한 CRO 수주 증가와 비용 효율화 전략으로 영업 손실 폭도 크게 줄었다. 에스티팜은 연간 손익이 소폭 적자로 마무리될 것으로 내다봤다.

하반기 실적 역시 긍정적이다. Oligo 및 Small Molecule의 주요 품목 출하는 4분기에 집중될 전망이며, 원/달러 환율 흐름에 따라 실적 상향 가능성도 존재한다. 회사는 현재 총 8건의 수주 협의를 마무리했고, 17건에 대한 추가 협의도 진행 중이다.

에스티팜은 올해 하반기에도 CDMO 중심의 실적 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.

우선 CDMO 부문에서는 두 개의 상업화 프로젝트가 주요 이정표를 앞두고 있다. 오는 8월에는 유전성 혈관부종 치료제에 대한 미국 FDA의 상업화 승인이 예상된다. 연말에는 미토콘드리아 결핍증후군 치료제의 FDA 승인도 기대되고 있다. 이와 함께 희귀 심혈관질환 치료제의 적응증 확장을 위한 임상 3상 결과도 올해 중 발표될 예정으로, 주요 파이프라인의 임상 및 사업화 진전이 가시화되는 시점이다.

설비 투자 측면에서도 생산 역량 강화가 본격화되고 있다. 에스티팜은 제2올리고동에서 7월부터 임상용 시료 생산을 시작했다. 오는 10월부터는 상업화 파이프라인의 생산도 개시할 예정이다. 이에 따라 해당 시설의 감가상각비가 4분기부터 분기당 약 15~20억 원 규모로 조기 인식될 전망이다.

신약 개발 분야에서도 진척이 이어지고 있다. 자사가 개발 중인 에이즈 치료제 STP-0404의 글로벌 임상 2상 중간 결과가 3분기 내 도출될 예정이며, 보다 구체적인 약효(Efficacy) 데이터는 10월 글로벌 학회에서 공개될 계획이다.

에스티팜 관계자는 “Oligo 및 Small Molecule 중심의 상업화 수주 확대가 수익성 개선을 뒷받침하고 있으며, 글로벌 상업화 프로젝트 승인과 하반기 집중 출하가 실적 모멘텀을 강화할 것”이라며 “핵심 파이프라인과 생산 역량 강화를 기반으로 CDMO 사업 경쟁력을 한층 높여 나가겠다”고 밝혔다.