노보노디스크 비만 치료제 임상 2a상 “빠져빠져”

몬루나반트(INV-202) 10mg 16주 경구복용 후 7.1kg ↓

16주 경구복용 후 7.1kg 빠져빠져~

화제의 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드 2.4mg)를 발매하고 있는 노보 노디스크가 또 다른 비만 치료제 후보물질의 임상 2a상 시험결과를 공개해 주목되고 있다.

노보 노디스크는 차세대 경구용 저분자 카나비노이드 수용체 1(CB1) 역작용제(inverse agonist) 몬루나반트(monlunabant)의 임상 2a상 시험결과를 20일 공표했다.

이전까지 ‘INV-202’로 불렸던 몬루나반트는 노보 노디스크社가 지난해 8월 캐나다 퀘벡州 몬트리올에 본사를 둔 제약기업 인버사고 파마社(Inversago Pharma)를 인수키로 합의하면서 확보했던 비만 치료제 후보물질이다.

이날 공개된 내용에 따르면 임상 2a상 시험은 총 243명의 대사계 증후군 동반 비만환자들을 대상으로 몬루나반트 10mg, 20mg 또는 50mg을 1일 1회 경구복용토록 했을 때 나타난 효능 및 안전성을 16주 후 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 내용으로 진행됐다.

시험에서 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 4개 그룹에 동등한 비율로 배정됐다.

그리고 시험을 진행한 결과 착수시점 당시 평균체중이 110.1kg으로 나타났던 피험자들 가운데 몬루나반트를 복용한 그룹의 체중이 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타났음이 눈에 띄었다.

한 예로 몬루나반트 10mg을 1일 1회 복용한 피험자 그룹의 경우 16주 후 체중이 7.1kg 감소한 것으로 나타나 0.7kg이 줄어드는 데 그친 플라시보 대조그룹을 크게 상회한 것으로 분석됐다.

마찬가지로 20mg 또는 50mg을 복용한 피험자 그룹에서도 제한적인 수준의 것이었지만, 추가적인 체중감소 효과가 관찰됐다.

시험이 진행되는 동안 가장 빈도높게 수반된 부작용은 위장관계에서 주로 나타난 것으로 보고됐다.

하지만 대부분의 중증도 측면에서 봤을 때 경도에서 중등도에 그쳤고, 용량 의존적으로 수반된 것으로 파악됐다.

이와 함께 경도에서 중등도에 이르는 신경정신계 부작용이 몬루나반트 복용그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 좀 더 빈도높고 용량 의존적으로 수반됐다.

수반된 신경정신계 부작용들로는 주로 우울증, 과민성 및 수면장애 등이 관찰됐다.

다만 중증의 신경정신계 부작용이 발생한 사례는 보고되지 않았다.

노보 노디스크社의 마르틴 홀스트 랑게 개발담당 부회장은 “임상 2a상 시험에서 도출된 결과를 보면 몬루나반트의 체중감소 잠재력이 나타난 만큼 효능과 안전성 사이의 균형을 도모할 최적의 용량을 결정하기 위한 후속연구가 필요해 보인다”고 말했다.

그는 뒤이어 “비만이 복잡한 질병의 일종이어서 여전히 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”며 “경구용 저분자 치료제로 새로운 작용기전을 나타내는 몬루나반트가 우리의 파이프라인에서 새로운 비만 치료제 프로젝트의 하나로 기대를 모을 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

노보 노디스크 측은 임상 2a상 시험에서 도출된 결과를 근거로 후속 임상 2b상 시험에 착수할 방침이다.

몬루나반트 임상 2b상 시험은 임상2a상 시험에 비해 한층 더 대규모로 보다 장기간 동안 진행되며 최적 용량과 안전성 프로필을 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다.

노보 노디스크 측은 임상 2b상 시험이 내년 착수될 수 있을 것으로 예상했다.