애브비, 알츠하이머 단독 치료제 개발 중단

경챙 치료제와 차별성 부족으로 개발 중단 결정 ABBV-916 개발 중단…새로운 치료 조합 방향 모색 알츠하이머 연구 중단 속 신경과학에 집중

애브비가 중기 개발 단계에 있던 알츠하이머 질환 치료 후보물질인 단클론항체 ‘ABBV-916’의 독자적 개발을 중단했다. 이번 결정은 최근 완료한 2상 시험의 중간 분석 결과, ABBV-916이 기존의 승인된 치료제들과 차별화되지 못한 것이 결정적인 요인으로 작용한 것으로 분석된다.

애브비에 따르면, ABBV-916은 이번 연구에서 기존의 치료제들과 유사한 효능과 안전성 프로필을 확인했다. 하지만 회사는 곧 시장에 등장하는 다른 치료제들과 경쟁력이 부족하다고 판단, 결국 중단을 결정했다.

애브비 연구개발부 EVP 겸 최고과학책임자 루팔 타카르(Roopal Thakkar, M.D.)는 “ABBV-916의 단독 치료제로서의 가능성은 제한적이며, 이번 결정은 알츠하이머 치료제에 대한 업계의 수준이 상당한 수준으로 올라왔음을 반영한다”고 말했다.

ClinicalTrials.gov에 따르면, ABBV-916은 지난 2022년부터 임상 시험에 들어가 초기 알츠하이머 환자를 대상으로 안전성과 효능을 평가하는 1/2상 시험을 진행했다. 당시 연구 참여자들은 총 195명이었으며, 해당 연구는 2031년 완료를 목표로 했다.

애브비는 ABBV-916에 대해 다른 치료 조합 방안을 고려 중임을 밝히며, 완전한 폐기는 아니라고 전했다. 이와 관련해 회사 대변인은 성명을 통해 “임상 시험에 참여하는 환자들에게 지속적인 치료를 제공하기 위해 노력할 것”이라며 “개발 중단 결정에 따라 연구자들과 긴밀히 협력해 각 환자의 개별적 상황을 고려할 것”이라고 밝혔다.

발표에 따르면, ABBV-916는 일라이 릴리의 도나네맙(상품명 키순라 Kisunla)과 유사한 특이성을 지닌 아밀로이드 플라그를 제거하도록 설계됐다. 릴리의 항아밀로이드 요법은 이번 달 초에 초기 증상성 알츠하이머 환자에 대한 FDA의 승인을 받았다.

키순라의 적응증은 지난해 7월 승인을 받은 에자이와 바이오젠의 레켐비(Leqembi)와 거의 동일하다. 두 약물 모두 치료를 시작하기 전에 환자의 뇌 조직에서 아밀로이드 베타 병리를 확인해야 한다.

다만 키순라의 경우 아밀로이드 플라그가 제거되면 환자가 치료를 중단할 수 있는 최초의 항아밀로이드 약물로, 주입 횟수를 줄이고 치료 비용을 낮췄다는 강점이 있다.

애브비는 해당 알츠하이머에 대한 프로젝트를 중단했지만, 여전히 신경과학 분야에서의 개발은 이어가고 있다.

최근에는 87억 달러에 이르는 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics) 인수를 발표하기도 했으며, 세레벨 테라퓨틱스의 주요 파이프라인 중 하나인 에므라클리딘(Emraclidine)이 주목받고 있다. 에므라클리딘은 정신분열증과 알츠하이머를 타깃으로 한 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제다.

애브비의 CEO 롭 마이클(Rob Michael)은 “세레벨 테라퓨틱스 인수를 통해 앞으로의 성장을 견인하고, 향후 십년 간 큰 성장을 이뤄 나갈 것”이라고 전했다.

이번 애브비의 ABBV-916 프로젝트 종료는 알츠하이머 치료제 시장에서의 경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 애브비가 기존 치료제와의 차별화를 이루지 못한 결과로 받아들여 진다.

애브비는 향후 다양한 초기 단계 거래를 통해 자산을 확대할 계획임을 밝혔다. 특히 신경과학 분야에서 지속적인 투자를 통해 성장을 도모할 계획이다.