미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 감염성 질환 및 암 예방‧치료용 DNA 의약품 개발 전문 생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)가 자사의 ‘코로나19’ DNA 백신 후보물질 ‘INO-4800’의 임상 3상 시험을 중단키로 결정했다고 10일 공표했다.
자사의 ‘코로나19’ 백신 개발 노력의 우선순위를 이종(異種) 부스터 전략을 진행하는 데 두기로 결정했다는 것.
이노비오 파마슈티컬스 측은 이를 위해 ‘INO-4800’의 임상 3상 ‘INNOVATE 시험’을 중단키로 한 것이라고 배경을 밝혔다.
이 같은 결정은 임상 3상 ‘INNOVATE 시험’의 규모와 비용 증가를 필요로 했던 중증 ‘코로나19’ 감염사례들이 전반적으로 감소하고 있음을 뒷받침하는 자료들이 도출되기에 이른 추세를 반영해 이루어진 것이다.
반면 이종 부스터 백신 시장의 경우 세계 각국이 ‘코로나19’의 풍토병화 단계 진입을 준비하기 시작함에 따라 기회가 확대될 수 있을 것임이 시사되고 있는 상황이라고 이노비오 파마슈티컬스 측은 설명했다.
이와 관련, 이노비오 파마슈티컬스 측은 자사의 중국 내 제휴기업 애드백신社(Advaccine)와 함께 불활화 ‘코로나19’ 백신을 접종한 후 ‘INO-4800’를 사용해 이종 부스터 접종을 진행한 결과 도출된 긍정적인 T세포 면역반응 자료를 이날 공개했다.
애드백신 측이 진행한 이종 백신 부스터 접종 임상시험으로부터 확보된 이 자료는 불활화 ‘코로나19’ 백신을 사용해 2회 기본접종을 마친 후 3개월 또는 6개월이 경과한 시점에서 ‘INO-4800’을 사용해 3차 부스터 접종을 진행했을 때 유도된 면역반응을 평가한 내용이 담긴 것이다.
중간 면역원성 자료를 보면 기본접종 6개월 후 ‘INO-4800’을 부스터 접종한 결과 T세포 면역반응이 6.3배 증강된 것으로 나타났다.
이에 반해 불활화 ‘코로나19’ 백신을 사용해 3차 부스터 접종을 진행했을 때는 세포반응이 1.7배 증강되는 데 그친 것으로 평가됐다.
‘INO-4800’의 부스터 접종 효과가 가장 괄목할 만하게 관찰된 경우는 불활화 백신을 사용해 2회 기본접종을 마친 후 6개월 경과한 시점에서 ‘INO-4800’ 2mg 용량을 접종했을 때였다.
‘INO-4800’을 접종한 후 교차 T세포 반응은 오미크론 변이를 포함해 다양한 SARS-CoV-2 우려 변이들에 걸쳐 반응의 크기가 크게 감소하지 않으면서 일관되게 유지된 것으로 관찰됐다.
이 때 SARS-CoV-2를 인식할 수 있는 T세포들이 중증도를 감소시키는 데 역할을 할 수 있을 것으로 추정됐다.
이에 따라 ‘INO-4800’은 중증 ‘코로나19’ 발생사례들을 감소시키는 데 중요한 역할을 할 수 있고, 코로나바이러스가 변이를 거듭하면서 새로운 변이들이 출현하고 있는 상황에서 입원건수를 감소시키는 결과를 가능케 해 줄 것으로 이노비오 파마슈티컬스 측은 전망했다.
현재 이노비오 파마슈티컬스 측은 이종 백신 부스터 접종 전략의 허가신청 가능성을 놓고 일부 국가의 보건당국들과 협의를 진행 중이다.
한편 이노비오 파마슈티컬스는 ‘INO-4800’ 이외에 이종 부스터 백신과 미래에 출현할 수 있는 변이들에 대응하는 백신 후보물질들을 포함해 애드백신 측과 제휴의 폭을 확대한다는 방침이다.
양사가 이를 통해 확보된 자료를 공유하고, 애드백신 측이 중국 내에 보유하고 있는 다수의 제조시설을 활용해 나갈 수 있도록 한다는 복안이다.
이날 새로운 대표 겸 최고경영자로 임명된 재클린 셰어 前 최고 운영책임자는 “우리는 각종 감염성 질환과 암, 인유두종 바이러스 관절질환들과의 싸움을 전개하는 과정에서 DNA 의약품 및 백신의 잠재력에 대한 믿음을 갖고 있다”면서 “이 같은 목표에 도달할 수 있도록 하기 위해 이노비오 파마슈티컬스는 우리의 인적‧물적자원을 T세포 및 항체 면역반응의 유도, 항-운반체 반응, 재투여를 위한 내약성, 운송‧보관 및 유통 등에 유리한 온도의 안정성 등 역량이 검증된 분야에 전략적이고 우선적으로 사용해야 할 것”이라고 단언했다.