세마글루타이드 주 1회 투여하면 체중 “확뺀자”

68주 후 16~17.6% 감량..87~90%가 5% 이상 체중감소

세마글루타이드(semaglutide)는 노보노디스크社가 피하주사제 ‘오젬픽’(Ozempic 0.5mg 및 1mg) 또는 경구용 정제 ‘라이벨서스’(Rybelsus 7mg 및 14mg) 브랜드-네임으로 발매하고 있는 항당뇨제이다.

이와 관련, 세마글루타이드 2.4mg 피하주사제를 주 1회 투여하면서 집중적인 행동요법(IBT)을 병행할 경우 플라시보와 집중적인 행동요법을 병행한 그룹에 비해 체중이 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타났다는 요지의 임상 3상 시험결과가 5일 공개되어 관심의 크기를 찌우고 있다.

세마글루타이드 2.4mg을 주 1회 투여한 후 68주차에 효능 및 안전성을 플라시보 대조그룹과 비교평가한 임상 3상 ‘STEP 3 시험’ 결과가 바로 그것.

시험결과는 2~6일 진행된 ‘2020년 비만주간’ 쌍방향 학술회의 기간 중 5일 구두발표됐다.

이 시험이 진행되는 동안 피험자들은 영양사와 총 30회에 걸친 상담을 지속했고, 칼로리 섭취량 감소 식시요법과 활발한 운동을 병행했다.

‘STEP 3 시험’의 피험자들은 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 비만 환자 또는 BMI 27kg/m² 이상의 과다체중자이면서 최소한 한가지 이상의 체중 관련 합병증을 동반하되, 2형 당뇨병을 앓지 않고 있는 성인들로 충원됐다.

시험결과로 나온 두가지 유형의 상이한 일차적‧이차적 통계수치들은 각각 참여 준수 또는 다른 비만 치료제 복용 유무와 무관하게 산출되었거나, 참여를 준수하고 다른 비만 치료제를 복용하지 않은 피험자들로부터 산출된 것이었다.

참여 준수 또는 비만 치료제 복용 유무와 무관하게 산출된 일차적 통계결과를 보면 세마글루타이드 2.4mg 주 1회 투여와 집중적인 행동요법을 병행한 그룹의 경우 68주차에 평가했을 때 체중이 착수시점에 비해 평균 16.0% 감소한 것으로 집계되어 플라시보와 집중적인 행동요법을 병행한 그룹의 5.7%를 유의할 만하게 상회했음이 눈에 띄었다.

더욱이 세마글루타이드와 집중적인 행동요법을 병행한 그룹은 87%가 5% 이상 체중이 감소해 플라시보 대조그룹의 48%를 2배 가까이 압도했다.

펜실베이니아대학 의과대학의 톰 워든 교수(정신의학‧심리학)는 “비만 환자들이 다양한 체중 관련 도전요인들에 직면하고 있는 것이 현실이어서 환자 뿐 아니라 개원의들도 집중적인 운동요법과 같은 라이프스타일 개선에 병행할 추가적인 치료대안을 필요로 한다”며 “세마글루타이드 2.4mg 투여와 집중적인 행동요법을 병행한 환자그룹에서 체중이 괄목할 만하게 감소한 데다 일부 심대사계 위험요인들이 개선된 것은 대단히 고무적인 부분”이라고 의의를 강조했다.

실제로 이번에 공개된 시험결과를 보면 세마글루타이드 2.4mg 투여와 집중적인 행동요법을 병행한 그룹의 경우 체중이 10%, 15% 및 20% 이상 감소한 이들의 비율이 각각 75%, 56% 및 36%에 달해 플라시보 대조그룹의 27%, 13,% 및 4%와 현격한 격차를 드러냈다.

또한 세마글루타이드 2.4mg 투여와 집중적인 행동요법을 병행한 그룹은 심대사계 위험요인들이 크게 개선되어 주목되게 했다. 허리둘레가 14.6cm 감소해 대조그룹의 6.3cm를 크게 웃돌았고, 수축기 혈압 역시 5.6mmHg 강하해 대조그룹의 1.6mmHg를 비교를 불허했다는 것.

마찬가지로 참여를 준수하고 다른 비만 치료제를 복용하지 않은 그룹을 대상으로 산출한 이차적 통계수치들을 살펴보면 세마글루타이드 그룹에서 체중이 평균 17.6% 감소해 플라시보 대조그룹의 5.0%에 확실한 비교우위를 내보였다.

이와 함께 세마글루타이드 투여그룹의 90%가 68주차에 평가했을 때 체중이 5% 이상 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 50%를 크게 따돌렸다.

노보노디스크社의 마즈 크록스고르 톰센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “비만이 여러모로 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있을 뿐 아니라 다수의 체중 관련 질병들과 무관치 않다는 점에 유의해야 할 것”이라면서 “체중감소에 도움을 주면서 줄어든 체중을 유지할 수 있도록 해 줄 치료대안이 개발되어 나오기를 원하는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 크게 존재한다”고 지적했다.

그는 뒤이어 “임상 3상 ‘STEP 3 시험’의 전체적인 시험결과가 처음으로 공개되면서 세마글루타이드 2.4mg 투여와 집중적인 행동요법을 병행했을 때 체중이 집중적인 행동요법만 이행했을 때에 비해 3배 가까이 크게 감소할 수 있을 것임이 입증된 것을 환영해마지 않는다”면서 “앞으로 세마글루타이드 2.4mg이 비만 환자들을 위해 유망한 치료대안으로 자리매김할 수 있게 될 것”이라고 내다봤다.

한편 이 시험에서 수반된 부작용을 보면 세마글루타이드 2.4mg 투여그룹의 95.8%와 플라시보 대조그룹의 96.1%에서 관찰되어 대동소이한 양상을 내보였다.

세마글루타이드 투여그룹에서 가장 빈도높게 나타난 부작용을 보면 구역, 구토, 설사 및 변비 등 위장관계 부작용들이 82.8%에서 보고됐다. 플라시보 대조그룹의 경우에도 이 수치가 63.2%에 달했다.

중증 부작용은 세마글루타이드 투여그룹의 9.1%와 플라시보 대조그룹의 2.9%에서 수반됐다.

담낭 관련 중증 부작용은 세마글루타이드 투여그룹에서 좀 더 빈도높게 관찰됐고, 1건은 약물과 무관하게 수반된 것으로 파악됐다.