대웅제약,코로나19 치료제 니클로사마이드 글로벌임상 가속

필리핀 인도 ‘DWRX2003’ 현지 임상1상 IND 신청 완료

대웅제약(대표 전승호)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 코로나19 치료제 후보물질인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)' 임상시험계획(IND) 신청을 필리핀 식품의약품안전처(FDA)에 지난 3일 제출했다고 밝혔다.  앞서 5월 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 제출했다.

'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'는 동물을 대상으로 한 체내 효능시험에서 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서 바이러스 역가 감소 효과를 확인했고, 폐 조직에서 바이러스가 제거됨에 따라 염증성 사이토카인 분비가 억제돼 폐 조직에서 염증예방 효과도 확인했다.

대웅제약에 따르면 필리핀 법인은 우루사 베아제 나보타 등 필리핀 식약처로부터 다수 의약품을 승인받았으며, 임상시험 승인 후 현지에서 ‘DWRX2003’의 환자 대상 임상시험을 개시할 예정이다. 이후 대규모 2,3상 임상시험을 진행해 ‘DWRX2003’ 개발 완료 시 동남아 주변 국가에도 신속히 공급될 수 있도록 할 예정이다.

인도 법인도 나보타 등 의약품 허가 승인 사례를 기반으로 임상 개발 및 분석 서비스를 대행할 수 있는 노하우와 인프라를 갖추고 있으며, 이번 인도 중앙의약품표준관리국에 제출한 ‘DWRX2003’의 임상시험 계획은 7월 중 승인을 받을 예정이라고 대웅제약은 밝혔다.  해당 임상결과는 미국 및 유럽 등 백인 인종 임상시험 결과가 필요한 선진국 허가제출을 위한 자료로도 활용할 계획이다.

전승호 대웅제약 사장은 "  지사 진출국 중심으로 글로벌 연구개발 인프라를 총동원해 코로나19치료제 'DWRX2003' 임상시험을 빠르게 진행하고자 한다"며 "코로나19 사태로 전세계적으로 큰 어려움을 겪고 있는 만큼 해외 국가별 전략적인 개발 계획을 수립해 글로벌 코로나19 치료제로 개발하기 위해 더욱 역량을 집중할 것"이라고 말했다.