마이크로니들 신약, FDA 승인 실패 원인은 ‘비임상 설계’

‘KDRA 마이크로니들융합연구회 2026년도 제1회 세미나’ 현장.©약업신문=권혁진 기자디티앤씨알오 한충택 수석연구원.©약업신문=권혁진 ...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0
2026-04-02 06:00

바이오시밀러 판 바뀐다…임상 간소화 '글로벌 표준' 부상

바이오시밀러 개발이 임상 중심에서 분석 중심으로 재편되는 흐름이 나타나고 있다. ©픽사베이바이오시밀러 개발의 판이 바뀌고 있다. ...

전하연 기자  공감0  |  비공감0
2026-04-02 06:00

제약·바이오 미래 먹거리 발굴, "혁신 모달리티 선점과 입체적 리스크 관리가 성패 가른다"

(왼쪽부터)에스엔비아 이광호 대표, 법무법인 디엘지 조원희 대표변호사. ©약업신문=김홍식 기자글로벌 규제 강화와 기술 패권 경쟁이 ...

김홍식 기자  공감0  |  비공감0
2026-04-02 05:57

릴리 경구 비만치료제 미국 FDA 허가..각 국 시장·정책에 미칠 영향은?

미국 FDA가 1일 보도자료를 통해 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 계열 비만치료제 ‘파운다요’(Foundayo, 성분명: 오포글리프론 orforglipro...

이권구 기자  공감0  |  비공감0
2026-04-02 09:05

아리바이오, 성수현 공동대표 선임.. "경구 치매치료제 AR1001 상용화 박차"

퇴행성 뇌질환 신약개발 전문기업 아리바이오가 지난달 31일 개최된 주주총회에서 성수현 부회장을 신임 공동대표이사로 선임했다.이로...

이권구 기자  공감0  |  비공감0
2026-04-02 08:39

난임 지원 '전액 보장' 전환 신호…치료 패러다임 바뀌나

유한양행, 3월 제약업계 소비자 관심도 1위…한미약품·동국제약 순

김석진 대한혈액학회 이사장 “혈액암 신약 시대, 면역글로불린 선제적 급여 확대 필수”

바이오젠, 56억달러 승부수…아펠리스 인수로 ‘단기 성장동력’ 확보

국가임상시험지원재단, KIC 2026 프로그램위원장에 이병건 특별고문 위촉

‘위고비’ 서브스크립션 프로그램..구독해 주세요~

대웅제약 '스토보클로',출시 첫해 118억 돌파...'골다공증 치료제 세대교체 주도 '

펩트론, 전립선암∙성조숙증 치료제 '루프원' 멕시코 품목 허가 신청

처방오류 대부분 처방단계…약사 중재로 74% 수정

티앤알바이오팹, 子 블리스팩 2공장 정상 가동… 화장품 CAPA 35%↑

국회 본회의 숨 고른 의료분쟁조정법… 복지부 "일단 배 띄우고 추후 보완"

이노진,다름달음과 케어푸드 원물 공급 계약 체결

한미약품 황상연 신임 대표,첫 행보 ‘제조-R&D’ 현장…소통경영 본격화

서울바이오허브-SK바이오팜, '노보렉스·쓰리브룩스테라퓨틱스' 협력 기업 선정

약 먹고 운전 '주의'…약봉투에 경고 문구 붙는다

길리어드, 건강 사각지대 해소 노력 인정받다

머크&컴퍼니 PCSK9 저해제 LDL-C 64.6% ↓

‘엡킨리’, 재발·불응성 DLBCL 3차 치료 급여 적용

음식 섭취 제한없는 릴리 경구 비만 치료제 승인

국내기업 美 자회사 담관암 신약 FDA ‘신속심사’

씨엔알리서치, 'MRD 기반 항암 임상 전략 웨비나' 4월 29일 개최

그래디언트, ‘리앤핏’ 단백질 쉐이크 CJ올리브영 입점

“한국은 전략적 거점”…노보, 오픈이노베이션 협력 확대

코오롱생명, TG-C 혼합세포 유전자요법 아시아 특허 연이어 확보

사노피 만성 이식편대 숙주병 치료제 EU 허가