미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진...중국·호주 급부상 ‘위협’

미국 FDA가 임상시험 경쟁력 확보를 통한 신약개발 경쟁력 확보를 위해 임상시험 승인 절차 간소화를 추진한다.한국바이오협회 바이오경...

이권구 기자  공감0  |  비공감0
2026-06-08 08:05

GMP는 문서산업…AI가 바꾸는 제약 제조·품질 미래

 안의준 GC녹십자 운영기획팀장이 ‘2026 한국FDC규제과학회 춘계학술대회’에서 발표를 진행하고 있다.  © 약업신문 = 최윤수 ...

최윤수 기자  공감0  |  비공감0
2026-06-08 06:00

FDA도 AI 쓴다…신약개발 의사결정 새로운 기준 '신뢰성'

 김경순 드림씨아이에스 부사장이 ‘2026 한국FDC규제과학회 춘계학술대회’에서 발표를 진행하고 있다.  © 약업신문 = 최윤수 ...

최윤수 기자  공감0  |  비공감0
2026-06-08 06:00

법이 바뀐다…NAMs 시대, 식약처는 무엇을 준비하고 있나

 식품의약품안전평가원 비임상자원연구과 김주환 보건연구관이 ‘2026 한국FDC규제과학회 춘계학술대회’에서 발표를 진행하고 있다....

최윤수 기자  공감0  |  비공감0
2026-06-08 06:00

싸토리우스 “mRNA-LNP, 백신 넘어 치료제로…관건은 전주기 설계"

‘첨단 바이오의약품의 개발 및 스케일업 전략’ 현장. ©약업신문=권혁진 기자‘첨단 바이오의약품의 개발 및 스케일업 전략’ 현장.©약업신...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0
2026-06-08 06:00

대원제약-팜어스 비만신약, 미국 당뇨학회 발표

FDA·EMA도 검토 나선 오가노이드·장기칩…비임상 평가체계 변화 확대

유종만 대표 “오가노이드 규제 활용 못하면 글로벌 신약개발 경쟁서 밀린다”

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