사노피, 자가면역성 질환 치료제 임상 1상 중단

‘SAR448272’ 관련..제휴사 누릭스 테라퓨틱스에 통보

 

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 표적 단백질 분해제 발굴, 개발 및 발매 전문 제약기업 누릭스 테라퓨틱스社(Nurix Therapeutics)는 사노피社로부터 ‘SAR448272’의 최초 임상 1상 시험을 중단키로 결정했음을 통보받았다고 3일 공표했다.

이날 누릭스 테라퓨틱스는 아울러 ‘SAR448272’ 개발 프로그램을 종결짓기로 했음을 사노피 측으로부터 통보받았다고 공개했다.

‘SAR448272’는 경구용 STAT6 단백질 분해제의 일종에 속하는 자가면역성‧염증성 질환 치료제 후보물질이다.

사노피 측의 결정에 따라 누릭스 테라퓨틱스는 ‘SAR448272’ 프로그램과 관련한 양사간 제휴에 따라 확보했던 후속 개발, 인‧허가 및 발매 관련 성과금이나 로열티를 지급받지 못하게 될 것으로 보인다.

하지만 앞서 공표되었던 다른 라이센스 제휴 프로그램들과 관련한 성과금이나 로열티의 경우 사노피 측이 재량에 따라 임상시험까지 개발을 계속 진행할 수 있는 만큼 지급받을 수 있는 자격은 변함없이 유효하다.

누릭스 테라퓨틱스社의 아서 T. 샌즈 대표는 “오늘 전하게 된 소식이 유감스럽지만, 누릭스 테라퓨틱스는 변함없이 탄탄한 위치에 자리매김하고 있다”고 말했다.

상당한 수준의 캐시 런웨이(cash runway: 기업이 추가수익이나 외부투자 없이 현재 보유한 현금으로 경영을 지속할 수 있는 기간)를 확보하고 있는 데다 독자보유하고 있거나 제휴사와 함께 개발을 진행하고 있는 가운데 임상시험 단계에 진입한 3개 프로그램들이 존재하고, 고무적인 전임상 단계의 파이프라인을 보유하고 있기 때문이라는 것이 샌즈 대표의 전언이다.

샌즈 대표는 “이 중 선도 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 분해제 프로그램 벡소브루티데그(bexobrutideg)의 경우 로슈社와 손잡고 만성 림프구성 백혈병 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험이 진행되고 있다”고 설명했다.

독자보유한 CBL-B 단백질 저해제 ‘NX-1607’은 폐암, 대장암, 전립선암 및 흑색종 환자들을 대상으로 임상 1b상 단계의 시험 건들이 진행 중이라고 언급했다.

류머티스 관절염 치료용 IRAK4 단백질 분해제 후보물질 ‘GS-6791/NX-0479’의 경우 길리어드 사이언스社와 함께 임상 1상 단계의 시험이 진행되고 있다고 덧붙이기도 했다.

누릭스 테라퓨틱스는 자사가 독자보유한 ‘DEL-AI’ 약물발굴 플랫폼을 적용해 특정한 단백질의 분해를 유도하기 위해 E3 연결효소(E3 ligases)를 이용하는 새로운 약제를 확보하고자 지난 2019년 12월 사노피 측과 제휴에 합의한 바 있다.

그 후 2025년 4월 사노피 측이 자가면역성‧염증성 질환들을 치료하기 위해 전사인자(轉寫因子)들을 표적화하는 2개 개발 프로그램을 대상으로 라이센스 기간을 연장하는 선택권을 행사했다.

2개 개발 프로그램들 가운데 하나가 STAT6 단백질 분해제 프로그램이고, 다른 하나는 외부에 공개되지 않았다.

2개 프로그램들이 개념증명 임상시험에서 입증될 경우 뉴릭스 테라퓨틱스는 미국시장에서 공동개발‧발매를 진행할 수 있는 선택권을 보유하고 있다.